自行撤回第二類醫療器械注冊申請程序
一、項目名稱
自行撤回第二類醫療器械注冊申請
二、受理范圍
已受理尚未作出行政許可決定前的注冊申請。
三、收費依據
不收費。
四、辦理條件
由注冊人提出申請。
五、申請資料要求
（一）由注冊申請人簽章的相應申請表。
（二）擬撤回的注冊申請項目的受理通知書原件。
（三）具體辦理人應提交注冊申請人授權書及其身份證復印件。
六、辦理程序
（一）浙江省食品藥品監督管理局受理大廳對申請資料進行形式審查，對于符合要求的，予以受理。
（二）受理大廳按照申請事項實際審評審批狀態和有關移交程序規定，將申請資料移交省醫療器械審評中心或醫療器械監管處。
（三）醫療器械審評中心或醫療器械監管處核實后，終止相關注冊資料審評審批，并在電子審評記錄上予以標注。
醫療器械監管處應在終止相關審批10個工作日內告知醫療器械審評中心。
企業已交納的注冊費用不予退回。
（四）企業如在辦理其他注冊相關事項時，需要提交已撤回的醫療器械注冊申請項目中已提交資料原件的，可以提交相應資料復印件，并注明原件所在申請項目的受理號，和由注冊申請人/注冊人簽章的資料復印件與原件一致的自我保證聲明。
