毛片免费观看网站,久久热东京,有人在线视频免费观看

醫療器械注冊: 第二類醫療器械注冊第三類醫療器械注冊進口醫療器械注冊第一類醫療器械備案體外診斷試劑注冊醫療器械產品技術要求醫療器械生產許可證
醫療器械CE認證: 醫療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內審員培訓
醫療器械臨床試驗: 醫療器械臨床試驗服務同品種比對臨床評價體外診斷試劑（IVD）臨床試驗服務臨床協調員（CRC）服務進口醫療器械補充臨床試驗服務醫院臨床試驗機構備案服務醫療器械主文檔登記
醫療器械經營許可: 醫療器械經營許可證辦理第二類醫療器械經營備案醫療器械網絡銷售備案醫療器械分類界定代辦醫療器械飛行檢查服務醫療器械主文檔登記代辦醫療器械創新申報代辦

聯系我們

公眾號二維碼.jpg

聯系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網站首頁>服務大廳>FDA注冊(備案)

2022年度醫療器械FDA注冊費用 FDA 公布了2022財年的收費標準，醫療器械FDA注冊費用有所提高，其中，FDA 510(k)標準收費從2021年的12432美金上漲到12745美金；小微企業收費從2021年的3108美金上漲到3186美金。FDA 2022財年的企業年費將從2021年10月1日開始繳納，截止日是12月31日。 時間:2022-7-26 16:53:45 瀏覽量:6071
紅外電子額溫計FDA注冊流程和要求紅外電子額溫計是最熱門的疫情相關醫療器械之一，我國具備良好的電子制造基礎，因此，問到紅外電子額溫計FDA注冊流程和要求的客戶較多。為了方便大家更好的了解額溫計全球主流市場的上市許可要求，我們做了一張思維導圖。 時間:2021-8-22 11:46:29 瀏覽量:4700
出口歐盟及美國口罩、防護服等防疫產品市場準入導則（第一版）為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作，支持企業復工復產，解決本市企業防疫物資出口實際困難，參照國家市場監督管理總局《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》的規定，特制定本導則。 時間:2021-8-14 12:08:59 瀏覽量:3667
美國FDA第II類醫療器械注冊流程和要求美國FDA第II類醫療器械注冊流程和要求 時間:2021-3-29 17:18:16 瀏覽量:5473
第I類醫療器械FDA注冊流程和要求 I類醫療器械FDA注冊流程和要求 時間:2021-3-29 17:12:49 瀏覽量:4451
美國FDA是怎么進行醫療器械分類的？全球一體化趨勢不可阻擋，醫療器械在全球主要經濟體的監管要求趨于一致，但各國和地區對醫療器械的分類及分類規則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫療器械分類規則，及如何查詢醫療器械在美國FDA的分類類別。 時間:2021-3-29 17:04:56 瀏覽量:7122
美國醫療器械GMP認證簡介考慮到GMP認證這個詞，在不同語境、不同國家和地區的意義差別很大，并且近期有客戶問到醫療器械GMP820認證。因此，寫篇文章為大家科普一下美國醫療器械GMP認證，即是QSR820良好生產規范（21CFR820標準）。 時間:2021-1-20 11:14:36 瀏覽量:9755
美國FDA醫療器械注冊流程 FDA醫療器械注冊?流程 時間:2020-8-24 13:35:51 瀏覽量:5945
FDA醫療器械注冊收費標準美國FDA公布最新醫療器械注冊收費標準，再次提高FDA企業注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時間:2020-8-10 23:24:41 瀏覽量:4130
FDA 510(k) 注冊流程 FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。對于生產II類醫療器械的生產商來說，需要在美國食品藥品管理局(FDA) 申請市場準入，即FDA 510K申請。只有通過美國FDA注冊認證，才能獲得在美國合法的銷售許可。 時間:2018-6-29 11:34:46 瀏覽量:5841

日韩激情无码免费毛片-日韩经典视频-日韩经典一区-日韩经典在线-精品国产91久久久久-精品国产91久久久久久久