進口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統一標準。一起看正文。
進口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統一標準。一起看正文。
進口第二類醫(yī)療器械注冊費用是多少？
關于進口第二類醫(yī)療器械注冊費用，往往大家想到的是進口第二類醫(yī)療器械注冊審評費用，即國家藥監(jiān)局收取的官方費用，這個費用是21.09萬元；進口第二類醫(yī)療器械變更注冊費用是42000元；進口第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊費用是40800元。
但是，對于企業(yè)來說，更需要清楚進口第二類醫(yī)療器械注冊全程費用，主要包括進口醫(yī)療器械注冊檢驗費用、臨床評價費用（或有事項，可能會涉及到臨床驗證或是同品種比對）、審評費用，及進口第二類醫(yī)療器械注冊咨詢公司收取到的咨詢服務費。而這些費用因產品不同而存在差異。
如需進口第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：1858734169，微信同。