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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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融資租賃公司醫療器械經營許可證怎么辦理？辦理醫療器械經營許可證需要企業營業執照中的營業范圍包含第三類醫療器械銷售；主管機構要求融資租賃公司的營業范圍限定為融資租賃；醫療器械融資租賃的實質是醫療器械經營行為。問題來了,融資租賃公司醫療器械經營許可?證怎么辦理呢？ 時間:2022-5-31 11:01:22 瀏覽量:2869
醫療器械經營許可企業可收藏，全國102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息國產新型冠狀病毒檢測試劑在我國新冠肺炎公共衛生事件防疫中扮演中重要角色，截止2022年5月22日，我國累計批準102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，本文包含了全部102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，建議醫療器械經營許可企業收藏。 時間:2022-5-22 11:25:00 瀏覽量:4427
注意！銷售水光針需要辦理醫療器械經營許可證水光針是醫美市場最熱門的產品之一，新醫療器械分類目錄明確，水光針屬于第三類醫療器械，因此，經營或是銷售水光針產品的企業應注意，銷售水光針需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-5-16 21:30:50 瀏覽量:6236
上?？梢杂秒娮訝I業執照也可以申請醫療器械經營許可證了！法人一證通不在身邊，疫情期間又出不了門，怎么辦？用電子營業執照也可以申報醫療器械經營許可證及第二類醫療器械經營備案憑證啦！ 時間:2022-5-12 21:42:31 瀏覽量:2396
關注！多家公司注銷《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》醫療器械網絡銷售是常規銷售的延伸，仍是醫療器械銷售業態，應符合醫療器械經營監管法規要求。早在從5、6年前，我國在醫療器械經營法規的基礎上，專門制定了有關醫療器械網絡銷售管理相關法規。近日，多家網絡公司因不符合醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案的相關要求，主動申請注銷《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》。 時間:2022-5-8 0:00:00 瀏覽量:2298
銷售醫用射線防護噴劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫用射線防護噴劑是常用產品之一，但產品分類在產業界沒有清晰確認，經營醫用射線防護噴劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？也是各種情形，近日，國家藥監局專門公告確認，醫用射線防護噴劑按照第二類醫療器械管理。 時間:2022-5-4 11:33:15 瀏覽量:3300
銷售醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？上午接到一個老朋友的電話，問詢到在審核醫療軟件企業時的合規性問題。對于醫療軟件來說，是否屬于醫療器械，銷售醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-4-26 15:11:36 瀏覽量:3187
銷售一類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎醫療器械是嚴監管行業，是普遍認知；對于初涉醫療器械行業來說，嚴監管是怎么樣的嚴呢？我經常接到電話問詢：銷售一類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可?證嗎？二類醫療器械銷售要辦理醫療器械經營許可證嗎？等相關事項。在此一并說明。 時間:2022-4-20 13:43:52 瀏覽量:4555
杭州醫療器械經營許可證代辦前期準備事項關于杭州，無論風景、人文歷史，還是IT產業等等，當然，作為新一線城市和省會城市，杭州也有非常發到的醫療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫療器械經營許可證代辦前期準備事項。 時間:2022-4-17 16:47:26 瀏覽量:2644
臺州溫嶺醫療器械經營許可證代辦前期準備事項臺州溫嶺有非常好的制造業基礎，這幾年醫療器械產業也在蓬勃發展，為幫助當地經營企業合規，本文為大家科普臺州溫嶺醫療器械經營許可證代辦前期準備事項。 時間:2022-4-11 12:56:23 瀏覽量:2488
經營IVD產品，辦理醫療器械經營許可證一定要有冷庫嗎？體外診斷試劑是時下最熱門的醫療器械之一，診斷對于醫療行業，對于健康的重要性在未來會更加凸顯。我們知道，多數體外診斷試劑有較高的存儲要求，經營體外診斷試劑的企業在申請醫療器械經營許可?證時，被要求具備冷庫及冷鏈運輸環境，但，這個是必須的嗎？ 時間:2022-3-29 23:18:49 瀏覽量:2729
《醫療器械經營監督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場監督管理總局發布《醫療器械經營監督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監總局發文后，藥監總局發布《醫療器械經營監督管理辦法》解讀，詳見正文。 時間:2022-3-22 21:03:01 瀏覽量:2448
新冠診斷試劑銷售辦理醫療器械經營許可證的要求新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫療器械產品之一，接到許多問詢合規銷售的電話問詢，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷售辦理醫療器械經營許可證的要求。 時間:2022-3-17 11:24:22 瀏覽量:3538
浙江辦理醫療器械經營許可證是否會查社保？大伙都知道，江蘇省辦理醫療器械經營許可證現場體系檢查時會查人員社保。同樣的問題，浙江辦理醫療器械經營許可證是否會查社保嗎？ 時間:2022-3-11 11:32:25 瀏覽量:2584
經營無菌醫療器械，辦理醫療器械經營許可證對場地的要求？提到無菌醫療器械，大家可能首先想到了嚴苛的生產環境，想到了潔凈車間，想到了無菌實驗室。那么，對于經營無菌醫療器械的公司來說，辦理醫療器械經營許可?證對場地的要求是什么呢？ 時間:2022-3-7 13:06:31 瀏覽量:2515
桐鄉第二類醫療器械經營備案流程和要求醫療器械產業在長三角區域遍地開發，桐鄉近鄰省會城市杭州，今年，醫療器械產業發展迅速。本文給大家帶來桐鄉第二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2022-3-3 14:37:35 瀏覽量:2118
經營聚醚醚酮植入類產品辦理醫療器械經營許可證的要求？增材制造聚醚醚酮植入物產品在臨床上廣泛應用，對于企業來說，無論是經營還是生產此類產品都有較高的要求，今天一起來聊聊辦理醫療器械經營許可證的要求。 時間:2022-2-28 20:59:42 瀏覽量:2444
各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日）截至2022年1月31日，國家藥監局發布各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息，其中浙江醫療器械經營許可?證企業10500家。 時間:2022-2-26 0:00:00 瀏覽量:2161
銷售椎間融合器辦理醫療器械經營許可證的要求？椎間融合器在我國屬于第三類醫療器械，并且屬于植入類醫療器械，經營椎間融合器產品的公司，必須按照我國醫療器械經營管理法規辦理醫療器械經營許可證。此外，植入類醫療器械的專業技術人員的需求，也是此產品辦理醫療器械經營許可證的特殊要求。 時間:2022-2-23 14:32:24 瀏覽量:2239
一個賬號可以辦理多家企業的醫療器械經營許可證嗎隨著電子政務系統越來越廣泛的應用，多數企業都會面對各種各樣的平臺，以及各類賬號、密碼。對于涉及企業服務來說，部分賬號是可以通用，部分賬號則需要單獨申請。本文來說說一個賬號可以辦理多家企業的醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-2-17 22:34:28 瀏覽量:2745

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