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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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銷售救護車是否需要辦理醫療器械經營許可證？汽車銷售企業經營含有醫療器械產品的救護車是否應辦理醫療器械經營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫療器械，以及車里面是否有裝配醫療器械，然后是法規適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:2870
衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業的人，還有快速發展的醫療器械產業，本文為大家介紹衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1791
銷售【醫療器械配件】是否需要辦理醫療器械經營許可證？對于大型醫療器械設備，售后和維修是醫療器械效期內的正常活動，在售后維修活動中，通常會有醫療器械配件的更換。那么，醫療器械售后維修單位需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2713
總局將開展隱形眼鏡生產經營行為專項整治隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業需要辦理第三類醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證，經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。為進一步規范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監管，保障消費者用械安全，按照國家藥監局和市場監管總局聯合印發的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:1890
銷售射頻美容器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物。現如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:1848
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業是個私密又有巨大市場的行業，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:2551
銷售介入器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數介入器械屬于高風險醫療器械，對于經營企業來說，銷售介入器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1986
銷售[實驗室耗材]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫學檢驗機構使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫療器械經營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:3190
銷售[醫用創面敷料]需要辦理醫療器械經營許可證嗎考慮到醫用創面敷料的分類因其結構組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫用創面敷料]需要辦理醫療器械經營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:2288
銷售[負離子治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎在線下及電商平臺，有關宣稱是負離子治療儀的產品不在少數，從醫療器械行業監管角度出發，負離子治療儀屬于醫療器械嗎？銷售[負離子治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:2094
銷售[消毒設備]需要辦理醫療器械經營許可證嗎消毒設備是一個非常大的概念，如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等，部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用，那么，問題來了，銷售消毒設備需要辦理醫療器械經營許可?證嗎？ 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:3465
銷售生物制品需要辦理醫療器械經營許可證嗎生物制品是一個廣泛的概念，在醫療行業廣泛應用，企業銷售生物制品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:2482
杭州醫療器械經營企業人員考試流程和要求近日，市場監督管理局通知各第二類醫療器械經營備案企業及醫療器械經營許可?企業，要求法定代表人或企業負責人、企業質量負責人2人必須完成考試。 時間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:2180
網上銷售[情趣用品]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？近日看到一個行業新聞，說到疫情以來，避孕套產品銷量大幅下降，但情趣用品銷量大幅增長，特別是電商網絡平臺銷售情趣用品，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:2511
銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？中醫理療設備因為其悠久應用歷史，監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫療器械監管，有些不作為監管。對于企業來說，銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:2861
銷售全自動微生物樣本處理系統需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？近幾年，有關微生物檢測試劑和檢測設備都是熱門產品，對于應用廣泛的全自動微生物樣本處理系統，經營公司需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？ 時間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1938
選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）注意事項裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）產品兼具醫學和美學用途，越來越多受到年輕消費者的喜愛。從專業角度，“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業名稱為“角膜接觸鏡”，在我國屬于第三類醫療器械，銷售美瞳產品需要辦理第三類醫療器械經營許可證。 時間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:2016
醫療器械臨床試驗常見盲法介紹隨機、盲法、對照都是醫療器械臨床試驗?控制偏倚的常見技術，盲法的選擇和實施在醫療器械臨床試驗設計和成功實施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫療器械臨床試驗常見盲法。 時間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:5570
軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫院等醫療機構使用的軟件類別眾多，醫療軟件是一個大的概念，部分屬于醫療器械，部分不屬于醫療器械，所以，軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可?證？嗯，這是個問題。 時間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:2300
體外診斷試劑（藥品)批發企業籌建和《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》補證事項中推行告知承諾制 2022年5月31日，北京市藥監局發布關于在體外診斷試劑（藥品)批發企業籌建和《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》補證事項中推行申請材料告知承諾制改革的公告。在3年前，我曾經分析過藥監行業的監管趨勢，告知承諾制大概率在醫療器械經營許可?或備案等事項中進一步采用。 時間:2022-6-3 0:00:00 瀏覽量:1963

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