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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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即審即辦！當天領證！蕭山全市首推藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區市場監督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革。 時間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2777
二類醫療器械經營備案對場地面積的要求辦理第二類醫療器械經營備案，審批權在各個市局，各地處于各方面治理要求，對擬開辦二類醫療器械經營備案企業要求存在差異。 時間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:17437
美國對來自中國標準的KN95口罩政策變化美國對來自中國的口罩進口政策變化頻繁，對于貿易公司來說，取得二類醫療器械經營備案憑證就可以自由銷售，但是，對于制造商來說，要更多關注國外目標市場的要求。 時間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:3394
南昌醫療器械網絡銷售備案以官網公示信息為準考慮到醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫療器械網路銷售備案的特別事項。 時間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:4247
醫療器械網絡銷售備案各地差異較大醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明，便于大家更好的理解差異。 時間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2901
二類醫療器械經營備案需要的材料和費用接上一篇，科普有關第二類醫療器械經營備案需要的材料和費用。 時間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:7245
醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？近期有一個想法，將客戶高頻問到的事項寫文章在公司官網發布。今天一起來講講醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？ 時間:2020-3-24 8:04:17 瀏覽量:10131
二類醫療器械經營備案辦理流程和要求根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄。 時間:2020-3-1 16:09:54 瀏覽量:6036
財政部通知，這些醫療器械不加征關稅（附清單）近日國家財政部發布《國務院關稅稅則委員會關于第二批對美加征關稅商品第一次排除清單的公告》，部分醫療器械進出口不加征關稅，醫療器械CE認證大家可以關注起來。 時間:2020-3-1 16:03:27 瀏覽量:4157
隔離衣銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？越是緊缺物資，越是熱門產品，大家越應該關注合規風險。隔離衣作為當下最熱門醫療器械產品之一，銷售隔離衣需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起了解一下。 時間:2020-2-18 22:14:11 瀏覽量:6098
醫用口罩銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-2-14 14:31:59 瀏覽量:21486
銷售防護服需要辦理什么證近期，有許多客戶問到防護服的銷售需要辦理什么證？需要辦理醫療器械經營許可證嗎，還是辦理二類醫療器械經營備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。 時間:2020-2-10 12:49:34 瀏覽量:6336
網上銷售口罩需要辦什么證？非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-2-8 14:26:43 瀏覽量:3872
口罩進口相關法律法規要求由于國內部分區域口罩自供應緊張，進口是緩解部分區域壓力的潛在措施之一，因此，寫一篇文章為大家簡要介紹口罩進口相關法律法規要求。 時間:2020-2-3 0:00:00 瀏覽量:9601
浙大兒院專家：疫情當前如何保護孩子？ ?1月25日，廣西壯族自治區衛生健康委發布通報，河池市新增2例新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例，其中一例僅有兩歲，成為目前年齡最小的感染者。消息一出，引發網友熱議，兒童對新型冠狀病毒易感嗎？疫情當前如何保護孩子？聽聽浙大兒院呼吸內科主任陳志敏教授怎么說。 時間:2020-1-27 11:24:00 瀏覽量:2845
怎樣辦理醫療器械經營許可證關于醫療器械經營許可證（含二類醫療器械經營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起來了解一下。 時間:2020-1-21 18:19:48 瀏覽量:3393
青島企業怎樣辦理醫療器械經營許可證青島是山東最重要城市之一，GDP排名山東第一。醫療器械經營許可?企業也占有相當比例。一起來了解一下在青島如何辦理醫療器械經營許可證。 時間:2020-1-13 0:00:00 瀏覽量:4900
醫用面膜銷售辦理醫療器械經營備案之外知識關于面膜，市面上五花八門，在審批路徑方面也是多種多樣，今天，一起來了解一下醫用面膜銷售辦理醫療器械經營備案之外知識。 時間:2020-1-12 11:05:58 瀏覽量:5188
什么是二類醫療器械經營備案憑證樣本？我國醫療器械經營按照醫療器械管理類別實行分類管理制度，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證。今天一起來認識一下二類醫療器械經營備案憑證是什么模樣？ 時間:2020-1-10 15:20:38 瀏覽量:6511
辦理二類醫療器械經營備案憑證對場地有什么要求？在上一篇文章中介紹了辦理醫療器械經營許可證對場地的要求，本文一起來了解一下辦理二類醫療器械經營備案憑證對場地的要求。 時間:2020-1-7 8:37:10 瀏覽量:14173

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