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國家藥監局：嚴查利用網絡無醫療器械經營許可證銷售醫療器械等行為近日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，據悉，此次行動將重點針對利用網絡無醫療器械經營許可證銷售醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業。 時間:2019-6-2 22:04:08 瀏覽量:3256

正面迎戰百度、華為，騰訊云新增醫療器械經營許可范圍騰訊云計算（北京）有限責任公司（下稱“騰訊云”）于5月15日在企查查進行了經營范圍變更，新增了“第三類醫療器械銷售”、“醫療器械I 、II類、計算機、軟件及輔助設備”等內容。 時間:2019-6-1 23:46:34 瀏覽量:3201

杭州市辦理醫療器械經營許可證需要準備哪些資料？杭州市經營醫療器械需要相關部門的許可。醫療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫療器械需要到相關部門備案才可以經營，三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營。 時間:2019-5-31 0:00:00 瀏覽量:4169

上海浦東新區怎么辦理三類醫療器械經營許可證？浦東新區位于上海市東部，因地處黃浦江東而得名，如今浦東新區各個行業都發展的不錯，在上海經濟產值中占重比，也吸引了很多人把公司開在浦東新區，包括醫療器械這一類的公司也在浦東新區設立的也比較多。 時間:2019-5-30 23:56:52 瀏覽量:3335

醫療器械維修和服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。 時間:2019-5-29 0:00:00 瀏覽量:23697

醫療器械經營許可證應該怎樣辦理？醫療器經營許可證辦理難是很正常的現象；我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。國家為了保證醫療器械產品的質量及安全，提高醫療單位使用醫療器械安全責任意識、質量意識、風險意識和對醫療器械風險的控制、降低、消除能力，加大了對醫療器械單位的監管力度。 時間:2019-5-28 0:00:00 瀏覽量:3587

醫療器械經營許可證審批流程我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。國家為了保證醫療器械產品的質量及安全，提高醫療單位使用醫療器械安全責任意識、質量意識、風險意識和對醫療器械風險的控制、降低、消除能力，加大了對醫療器械單位的監管力度。 時間:2019-5-27 0:00:00 瀏覽量:5652

丨干貨丨醫療器械經營許可企業自查報告流程及要求《醫療器械經營質量管理規范》第八條明確規定：第三類醫療器械經營企業應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。 時間:2019-5-26 0:00:00 瀏覽量:9497

數據丨2018年全國醫療器械經營許可企業超過50萬家近日，國家藥監局官網發布了《2018年度藥品監督統計年報》，分門別類的統計了目前我國在藥品、醫療器械、保健品等領域的生產經營、投訴舉報、案件查處等情況。 時間:2019-5-25 0:00:00 瀏覽量:4793

辦理三類醫療器械經營許可證流程是怎樣的現在人們對于健康的追求越來越高，所以醫療器械行業在市場中發展尤為良好，于是許多人想從事醫療器械方面的經營。我們醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。所以，經營醫療器械需要辦理相關的醫療證件。 時間:2019-5-24 0:00:00 瀏覽量:3803

杭州辦理醫療器械經營許可證的要求醫療器械許可證分為三個類別，一類可以不辦理，直接進行生產經營活動、二類需要備案，三類則需辦辦理許可證才能經營。 時間:2019-5-24 0:00:00 瀏覽量:6127

杭州醫療器械公司注冊流程? 根據《醫療器械經營監督管理辦法》，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。《醫療器械監督管理條例》規定從事第三類醫療器械經營許可的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可，并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 時間:2019-5-22 0:00:00 瀏覽量:4239

杭州醫療器械公司注冊需要注意什么？想要經營三類醫療器械，就必須要辦理三類醫療器械經營許可證，那么該類經營許可證到底要怎么辦理？杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司為您解答。 時間:2019-5-21 21:57:38 瀏覽量:3118

杭州醫療器械公司注冊時，對于設備設施的要求是什么？醫療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案即可，無需向從事第三類醫療器械經營企業一樣申請醫療器械經營許可證。經營第一類醫療器械不需許可和備案。 時間:2019-5-20 22:01:13 瀏覽量:3764

杭州醫療器械公司注冊資金條件注冊醫療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是注冊醫療器械公司必須先辦理《醫療器械經營許可證》。 時間:2019-5-19 23:38:43 瀏覽量:4488

杭州醫療器械公司注冊有什么具體要求醫療器械公司注冊是指第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；或第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。杭州醫療器械公司注冊現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019-5-18 0:00:00 瀏覽量:3729

金華醫療器械公司如何注冊醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 時間:2019-5-17 0:00:00 瀏覽量:2760

杭州醫療器械公司如何注冊醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 時間:2019-5-16 21:25:24 瀏覽量:3939

醫療器械經營許可范圍如何填寫？經營范圍是指國家允許企業生產和經營的商品類別、品種及服務項目，反映企業業務活動的內容和生產經營方向，是企業業務活動范圍的法律界限，體現企業民事權利能力和行為能力的核心內容。醫療器械經營許可范圍也是一樣。 時間:2019-5-15 0:00:00 瀏覽量:8266

杭州市第二類醫療器械經營備案及備案變更辦理程序自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。 時間:2019-5-14 23:40:29 瀏覽量:9064

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