2024年6月上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時45工作日
發布日期:2024-07-16 22:33瀏覽次數:882次
2024年7月16日，上海市藥品監督管理局發布2024年6月，上海市醫療器械注冊審評用時數據。其中，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時45工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平均用時129自然日。
2024年7月16日，上海市藥品監督管理局發布2024年6月，上海市醫療器械注冊審評用時數據。其中，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時45工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平均用時129自然日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時40個工作日，申請人補正自來哦平均用時45個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時15工作日，申請人補正資料平均用時2自然日。
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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