2023年浙江省第二類醫療器械注冊申請量相比2022年度增長29.5%，創歷史新高。2023年，浙江省第二類醫療器械注冊受理2394份，同比增長26.6%；二類首次注冊908份，同比增長19.5%。全年項目審結率86.9%，審批提速58%，審批時限嚴格控制在50個工作日內。
2023年浙江省第二類醫療器械注冊申請量相比2022年度增長29.5%，創歷史新高。2023年，浙江省第二類醫療器械注冊受理2394份，同比增長26.6%；二類首次注冊908份，同比增長19.5%。全年項目審結率86.9%，審批提速58%，審批時限嚴格控制在50個工作日內。
2023年度浙江省醫療器械不良事件年度報告數達36414例，564例/百萬人口，再攀新高。
在流程優化方面：建立省外已上市醫療器械產品遷入機制，2個產品獲批遷入，多個進口產品接洽中。體外診斷試劑變更、延續注冊直接審結比例分別為33.6%和85.2%，極大縮短了企業注冊申報周期。
2023年度浙江省創新醫療器械審批情況：全年收到42項創新醫療器械認定申請，其中8個產品通過認定。截止目前，全省累計批準51項創新醫療器械獲批上市。
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