4虎最新网站,ass欧美极品粉嫩ass,久草资源网站

2023年9月國家藥監局批準412個第三類醫療器械注冊產品來自國家藥監局2024年10月16日披露的數據，2024年9月，國家藥監局批準412個第三類醫療器械注冊產品，其中，境內第三類醫療器械注冊產品356個，進口第三類醫療器械注冊產品56個，我國高端醫療器械產品數量增速較快。 時間:2024-10-17 0:00:00 瀏覽量:1020

截止2024年9月30日，全國醫療器械生產企業約有44736家來自國家藥監局披露數據，截止2024年9月30日，全國醫療器械生產企業達到44736家，其中生產第二類、第三類醫療器械注冊產品的企業20149家，生產第一類醫療器械備案產品的企業24587家（特別說明的是，部分生產企業既生產一類器械，又生產二、三類器械，可能重復統計）。 時間:2024-10-16 19:36:42 瀏覽量:1828

第三類影像型超聲診斷設備產品技術要求及注冊審查要點 2024年10月14日，為進一步規范影像型超聲診斷設備醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制訂并發布了《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，一起來學習第三類影像型超聲診斷設備產品技術要求及注冊審查要點。 時間:2024-10-15 20:58:48 瀏覽量:1810

國家局2024年9月批準醫用射線防護用具等166個進口第一類醫療器械產品備案事項來自國家藥監局2022年10月14日披露的數據，2024年9月，國家藥監局批準醫用射線防護用具、冷凍包埋劑、耳鼻喉科用測量器、隔離套、硅橡膠復制材料等166個進口第一類醫療器械產品備案事項，一起來看更多內容。 時間:2024-10-14 22:19:53 瀏覽量:1021

經鼻腸營養導管產品技術要求及注冊審評要點用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能，名稱包括經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管等產品，在我國屬于第二類醫療器械注冊?產品，通常無菌提供，一次性使用。本文為大家介紹經鼻腸營養導管產品技術要求及注冊審評要點，一起看正文。 時間:2024-10-13 22:26:52 瀏覽量:1198

國家藥監局2024年11月～12月醫療器械注冊咨詢工作安排 2024年10月12日，國家藥監局器審中心發布《關于2024年11月～12月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2024年第28號）》，如有第三類醫療器械注冊咨詢、進口醫療器械注冊咨詢、進口第一類醫療器械備案咨詢需求，可以關注咨詢時間安排。 時間:2024-10-13 22:04:30 瀏覽量:931

醫療器械注冊人委托生產質量協議中雙方主體責任應包含什么內容？ ?醫療器械質量協議是醫療器械注冊人與供應商之間的質量責任分擔協議，對于醫療器械注冊來說，受托生產企業是注冊人最重要的供應商之一，醫療器械注冊人制度下委托生產質量協議中雙方主體責任應包含什么內容，如何劃分？一起看正文。 時間:2024-10-12 22:27:21 瀏覽量:894

醫療器械注冊人應對受托生產企業哪些情況做出審核確認？醫療器械注冊人制度為醫療器械注冊提供了更多選擇和便利，幫助有科研能力、市場和品牌的組織和個人可以更加方便的取得醫療器械注冊并實現醫療器械生產。對于醫療器械注冊人和受托生產企業之間，醫療器械注冊人應對受托生產企業哪些情況做出審核確認？一起看正文。 時間:2024-10-12 22:08:46 瀏覽量:852

2024年9月黑龍江省藥監局批準7個第二類醫療器械注冊產品 2024年10月08日，黑龍江生藥品監督管理局披露了2024年9月省局批準的第二類醫療器械注冊產品（新注冊產品），累計7個第二類醫療器械注冊產品獲批，一起來看具體是哪些產品。 時間:2024-10-11 22:19:30 瀏覽量:1036

黑龍江省第二類醫療器械研發和樣品生產地址變更指南（試行）近日，針對黑龍江省第二類醫療器械注冊申請人在研發及樣品生產期間發生地址變更，導致注冊質量管理核查時資質文件溯源困難，影響科研成果轉化的實際情況，近日，黑龍江省藥監局堅持問題導向，積極破解難題，出臺《黑龍江省第二類醫療器械研發和樣品生產地址變更指南（試行）》（以下簡稱《變更指南》），為更好地助力產品順利上市作出有益嘗試。 時間:2024-10-11 0:00:00 瀏覽量:1195

奧林巴斯醫療株式會社主動召回電子上消化道內窺鏡來自國家藥監局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發現滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 時間:2024-10-10 22:59:02 瀏覽量:883

關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿） ?2024年10月10日，為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用，及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險，國家藥監局組織起草了《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》，并面向社會公開征求意見。 時間:2024-10-10 22:52:12 瀏覽量:1248

胃管產品技術要求及注冊審查要點據《醫療器械分類目錄》，胃管產品的分類編碼為14-05-02，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。從醫療器械注冊單元劃分來說，帶球囊產品與不帶球囊產品應劃分為不同注冊單元；主要原材料（如管體主體材質）不同應劃分為不同注冊單元。本文為大家介紹胃管產品技術要求及注冊審查要點。 時間:2024-10-9 22:25:29 瀏覽量:1553

韓國碩祺醫療株式會社兩項進口醫療器械注冊產品被暫停進口、經營和使用 2024年10月8日，國家藥監局發布《關于暫停進口、經營和使用韓國碩祺醫療株式會社膨體聚四氟乙烯面部植入物的公告（2024年第122號）》和《關于暫停進口、經營和使用韓國碩月醫療株式會社牙科種植體系統、膨體聚四氟乙烯面部植入物的公告（2024年第123號）》，韓國碩祺醫療株式會社因質量管理體系嚴重缺陷，產品存在質量安全隱患問題，兩項進口醫療器械注冊產品被國家藥監局被暫停進口、經營和使用。 時間:2024-10-8 19:11:44 瀏覽量:946

《牙科學水基水門汀第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準發布 2024年10月8日，國家藥監局發布YY 0271.2—2024《牙科學水基水門汀第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準，相關產品醫療器械注冊人可以關注、收藏起來！特別是標準的生效時間及過渡期。 時間:2024-10-8 19:00:31 瀏覽量:1297

如何區分藥品與含有藥物成份的醫療器械? 藥品、醫療器械、營養支撐被認為是疾病治療或是康復的主要因素，多數疾病或是傷害的康復來自于三者的有機結合，本文從醫療器械注冊視角，為大家科普藥品與含有藥物成份的醫療器械的差異。 時間:2024-10-7 19:36:47 瀏覽量:1483

輔助生殖用液產品注冊單元劃分答疑《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》為輔助生殖用液產品注冊和醫療器械注冊單元劃分提供了指引，但是考慮到輔助生殖用液產品的構成復雜性，注冊單元劃分還是有許多事項需要進一步理清，如輔助生殖用液產品化學成分含量不同時可否劃分為同一注冊單元？一起看正文。 時間:2024-10-6 22:29:06 瀏覽量:861

醫療縫合針注冊檢驗如何選擇典型型號？對于有多個規格的醫療器械注冊產品，可以選擇典型型號作為注冊檢驗型號，來覆蓋可覆蓋的其他規格型號。近期有客戶問到醫用縫合針產品注冊檢驗的典型型號選擇問題，一起看正文。 時間:2024-10-6 22:21:09 瀏覽量:873

X射線計算機體層攝影設備（簡稱CT）中能譜成像技術的專用要求為進一步規范X射線計算機體層攝影設備的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則》，并與2024年9月29日發布。本指導原則作為《X射線計算機體層攝影設備注冊技術審查指導原則》的補充，是對能譜成像技術的專用要求。具有能譜成像功能的CT產品，其注冊申報資料除符合CT指導原則的要求外，還應符合本指導原則的要求。 時間:2024-10-5 22:12:02 瀏覽量:1355

牙科種植體（系統）產品技術要求及注冊審查要點牙科種植體（系統）是近年最熱門的齒科第三類醫療器械注冊?產品之一。2024年9月29日，國家藥監局發布了《牙科種植體（系統）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，借這個契機，為大家帶來牙科種植體（系統）產品技術要求及注冊審查要點，一起看正文。 時間:2024-10-4 21:47:34 瀏覽量:1775

日韩激情无码免费毛片-日韩经典视频-日韩经典一区-日韩经典在线-精品国产91久久久久-精品国产91久久久久久久