關于醫療器械注冊費用等行政性收費，各地都有各種減免優惠政策。近期，較多江蘇客戶問到小微企業免二類醫療器械注冊審評費用相關問題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。
引言：關于醫療器械注冊費用等行政性收費，各地都有各種減免優惠政策。近期，較多江蘇客戶問到小微企業免二類醫療器械注冊審評費用相關問題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。
轉發《省發展改革委 省財政廳關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的通知 蘇發改收管發〔2019〕91號》原文如下：
江蘇省藥品監督管理局：
你局《關于申請延長藥品醫療器械產品注冊收費標準試行期的函》（蘇藥監財函〔2018〕8號）收悉。為貫徹落實國家和省進一步減輕企業負擔工作要求，推動形成良好有序的營商環境，經研究，決定對我省藥品、醫療器械產品注冊收費標準作降低調整。現將有關事項通知如下：
一、自2018年12月19日起，我省國產藥品注冊費（包括補充申請注冊費、再注冊費）、境內第二類醫療器械產品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續注冊費），在試行收費標準基礎上統一降低30%。具體按照附件規定的收費標準執行。
二、小微企業收費優惠政策繼續按照《關于重新發布我省食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》（蘇財綜〔2016〕108號）規定執行，免收小微企業不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費、醫療器械產品首次注冊費。
三、你局應通過門戶網站或在收費場所醒目位置公示收費項目、標準、范圍、依據、減免規定等，自覺接受社會監督。收取藥品、醫療器械產品注冊費后，不得在審評、現場檢查過程中再向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取其他任何費用，不得自行增加收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。應按要求做好收費報告相關工作，在日常收費情況發生變更或進行年度收費報告時，向省發展改革委報告收費單位基本情況、日常收費變動情況和年度收費收支情況。
四、藥品、醫療器械產品注冊費屬行政事業性收費，應使用省財政廳統一印制的非稅票據。收費收入全額繳入省級國庫，納入財政預算管理。
五、2018年12月19日之前已經受理、但尚未作出行政審批結論的藥品、醫療器械產品注冊申請，仍按原收費標準執行。
六、請你局依照本通知要求制定藥品、醫療器械注冊收費實施細則，并抄送省發展改革委、省財政廳。
附件：1.國產藥品注冊費收費標準
2.境內第二類醫療器械產品注冊費收費標準
江蘇省發展改革委 江蘇省財政廳
2019年1月24日
國產藥品注冊費收費標準及境內第二類醫療器械產品注冊費收費標準.docx