南昌將在進(jìn)賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，積極協(xié)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證的辦理
今年4月，江西省南昌市發(fā)布《關(guān)于支持南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》(下稱(chēng)《通知》)，將在進(jìn)賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，提升該縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化水平。對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門(mén)積極協(xié)調(diào)上級(jí)主管部門(mén)支持。
今年4月，江西省南昌市發(fā)布《關(guān)于支持南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》(下稱(chēng)《通知》)，將在進(jìn)賢縣設(shè)立100億元醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，設(shè)立5000萬(wàn)元專(zhuān)項(xiàng)資金，支撐醫(yī)療器械千億產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)做大做強(qiáng)，收購(gòu)國(guó)內(nèi)外醫(yī)械企業(yè)。同時(shí)，在進(jìn)賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，提升該縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化水平。對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門(mén)積極協(xié)調(diào)上級(jí)主管部門(mén)支持。
設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，總規(guī)模100億元
《通知》中表示，將在市縣合作的基礎(chǔ)上，攜手金融機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)資本和知名投資機(jī)構(gòu)設(shè)立進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，為進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)裂變擴(kuò)張快速發(fā)展注入持續(xù)新動(dòng)力。基金采用分期募集的形式，總募集規(guī)模100億元，首期基金規(guī)模不低于10億元，以百億基金支撐千億產(chǎn)業(yè)。
此外，為解決醫(yī)療器械企業(yè)辦證難問(wèn)題，南昌市開(kāi)辟“綠色通道”，南昌市的市場(chǎng)監(jiān)管局還將在進(jìn)賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管和服務(wù)。對(duì)進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)國(guó)家、省、市有關(guān)項(xiàng)目和扶持政策，涉及的市職能部門(mén)要簡(jiǎn)化流程;對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門(mén)積極協(xié)調(diào)上級(jí)主管部門(mén)支持。
此外，對(duì)符合條件的第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，南昌市協(xié)調(diào)省級(jí)主管部門(mén)同意其注冊(cè)檢驗(yàn)用樣品及臨床試驗(yàn)用樣品委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)設(shè)綠色通道;協(xié)調(diào)省級(jí)主管部門(mén)根據(jù)進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，有針對(duì)性地進(jìn)行能力擴(kuò)項(xiàng)，減少分包情況，縮短檢驗(yàn)周期，對(duì)進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰ε嘤?xùn)予以?xún)?yōu)先安排。
同時(shí)，支持進(jìn)賢縣引進(jìn)和培育CDMO (“醫(yī)療器械合同研發(fā)生產(chǎn)組織”)企業(yè)，開(kāi)展CDMO試點(diǎn)，支持進(jìn)賢縣在上海建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地-上海孵化器中心。
做大做強(qiáng)，支持收購(gòu)境內(nèi)外醫(yī)械企業(yè)
《通知》明確，鼓勵(lì)做大做強(qiáng)，支持進(jìn)賢縣引進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目、重大兼并重組項(xiàng)目、重大技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;支持進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)收購(gòu)境內(nèi)外企業(yè);支持進(jìn)賢縣醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)掛牌上市、借殼上市。充分發(fā)揮政策性金融和商業(yè)金融的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)各類(lèi)金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的信貸支持，逐步增加中小企業(yè)貸款。積極爭(zhēng)取省醫(yī)療保障局優(yōu)先支持進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄及政府集中采購(gòu)目錄。
同時(shí)，完善配套平臺(tái)，鼓勵(lì)引進(jìn)和建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)、交易展示、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)合作(轉(zhuǎn)讓)、物流(滅菌)倉(cāng)儲(chǔ)、注冊(cè)服務(wù)、政策咨詢(xún)平臺(tái)等;鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立或聯(lián)合建立研發(fā)中心;鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械各類(lèi)科研平臺(tái)、知名高校在進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)(研發(fā)中心、博士后工作站等)。
目前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為進(jìn)賢縣的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)。該縣現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)136家，其中規(guī)模以上企業(yè)36家。2018年，全縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破150億元。
尤其值得說(shuō)的，進(jìn)賢縣有6萬(wàn)多人活躍在全國(guó)各地的醫(yī)療器械銷(xiāo)售領(lǐng)域，在全國(guó)注冊(cè)了5860多家銷(xiāo)售公司，代理銷(xiāo)售品種達(dá)6000多種。每年，經(jīng)進(jìn)賢籍從業(yè)人員銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都占全國(guó)總銷(xiāo)售市場(chǎng)的半壁江山。
如今，南昌市已把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上升為市級(jí)戰(zhàn)略，提出了要把進(jìn)賢縣打造成“中國(guó)醫(yī)療器械第一縣”，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造成為千億產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。