7月2日，國家藥品監督管理局發布公告，因企業主動申請，注銷波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation）縫合用夾線器械醫療器械注冊證書，注冊證號為國械注進20152014187。
7月2日，國家藥品監督管理局發布公告，因企業主動申請，注銷波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation）縫合用夾線器械醫療器械注冊證書，注冊證號為國械注進20152014187。
根據公告，波士頓科學公司申請注銷了縫合用夾線器械1個產品的醫療器械注冊證書。記者查閱國家藥品監督管理局網站發現，2018年3月19日國家藥品監督管理局發布信息，波科國際醫療貿易（上海）有限公司對波士頓科學公司生產的縫合用夾線器械（注冊證號：國械注進20152014187）主動召回，召回級別為二級。
縫合用夾線器械用于開放性手術的常規縫合應用，幫助在手術部位的組織內放置縫合材料?？p合用夾線器械的使用需要配合外科醫生的手指觸診和/或直接視覺控制。只能與 Capio 0號縫線配合使用，且為一次性使用。
召回信息顯示，波士頓科學公司注意到上述產品的Capio縫線破損和/或與Capio縫針分離的報告有逐步上升的趨勢，此情況發生在釋放過程，過度的張力導致縫線與 Capio針架交互而可能導致縫線的損壞和縫針的分離。最常見的傷害是延長手術時間，在某些情況下有縫線破損導致產品碎片無法收回的情況，故波士頓科學公司決定發起主動區域安全通告。公告涉及產品在中國尚未進行銷售，已進口的所有產品均作為演示品，不用于人體。