軟性接觸鏡注冊產品、超聲治療設備等產品是市場上非常活躍，市面上有眾多國產醫療器械注冊產品和進口醫療器械注冊產品。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產品質量監督抽檢，共29批（臺）產品不符合標準規定。
軟性接觸鏡注冊產品、超聲治療設備等產品是市場上非常活躍，市面上有眾多國產醫療器械注冊產品和進口醫療器械注冊產品。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產品質量監督抽檢，共29批（臺）產品不符合標準規定。
被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械注冊產品如下：
（一） 軟性接觸鏡2批次：DUEBA Contact Lens 杜柏隱形眼鏡、Vision Science Co., Ltd. 科爾視株式會社生產，涉及光透過率、后頂焦度不符合標準規定。
（二） 貼敷類醫療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）9批次：滄州前衛醫療用品有限公司、河南天中堂生物科技有限公司、河南萬仁藥業有限公司、濟南康民藥業科技有限公司、山東慈恩藥業有限公司、鄭州市慈安堂醫藥科技有限公司、鄭州添康采藥業有限公司、鄭州御品堂醫療器械有限公司生產，涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。
（三） 血液透析及相關治療用濃縮物2批次：南京海波醫療器械有限公司、三原富生醫療器械有限公司生產，涉及內毒素限量、微生物限度不符合標準規定。
（四） Nd:YAG激光治療機1臺：Jeisys Medical Inc. 杰希思醫療公司生產，涉及緊急激光終止器、鑰匙控制器、標記、激光脈沖持續時間（脈沖寬度）不符合標準規定。
（五） 超聲骨密度儀1臺：萊福醫療設備有限公司生產，涉及超聲聲速（SOS）不符合標準規定。
（六） 超聲治療設備2臺：天津喜來健醫療器械有限公司、鄭州愛博爾醫療設備有限公司生產，涉及輸出標記、額定超聲輸出功率的準確性不符合標準規定。
（七） 電動吸引器1臺：遼寧百合醫療設備有限公司生產，涉及人為差錯、吸引管道不符合標準規定。
（八） 裂隙燈顯微鏡2臺：C.S.O. SRL 意大利C.S.O.公司、重慶上邦醫療設備有限公司生產，涉及輸入功率、顯微鏡視角放大率允差不符合標準規定。
（九） 生物反饋治療設備1臺：廣州市潤杰醫療器械有限公司生產，涉及連續漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）不符合標準規定。
（十） 輸液泵3臺：廣東萬中科技有限公司、厚愛醫療儀器（江蘇）有限公司、鄭州路邁醫療科技有限公司生產，涉及指示器、可聽報警信號、工作數據的準確性不符合標準規定。
（十一） 壓力蒸汽滅菌器1臺：寧波開普電子儀表有限公司生產，涉及過流保護不符合標準規定。
（十二） 牙科低壓電動馬達1臺：佛山市馳康醫療器材有限公司生產，涉及漏電流和患者輔助電流（工作溫度下）不符合標準規定。
（十三） 胱抑素C測定試劑（盒）1批次：浙江世紀康大醫療科技有限公司生產，涉及準確度不符合標準規定。
（十四） 同型半胱氨酸檢測試劑（盒）2批次：安徽同致生物工程股份有限公司、云南昊戌生物科技有限公司生產，涉及準確度不符合標準規定。
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