上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告？
發(fā)布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數(shù):1678次
對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告。
對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告。
上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告？
答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登陸上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（網(wǎng)址：https://yjj.sh.gov.cn），點擊“醫(yī)療器械追溯申報系統(tǒng)”，輸入用戶名、密碼、驗證碼登錄，選擇“報告事項管理”（停產(chǎn)報告/停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)報告），如實填寫報告內(nèi)容即可。
上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)辦理流程相對簡單，有經(jīng)驗的企業(yè)按要求如實填寫就行。考慮時有發(fā)生企業(yè)停產(chǎn)未及時報告而受到行政處罰的案例，因此，特別提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，如有停產(chǎn)或恢復(fù)生產(chǎn)情形，應(yīng)及時報告。