GB9706.1-2020新版標準生效后，對于有源醫療器械注冊企業來說，是否需要申請醫療器械變更注冊？一起來關注。
新版GB9706生效后是否強制要求進行醫療器械變更注冊？
根據《醫療器械生產監督管理辦法》第三十九條：“新的強制性標準實施后，醫療器械注冊人、備案人應當及時識別產品技術要求和強制性標準的差異，需要進行注冊變更或者備案變更的，應當按照注冊備案管理的規定辦理相關手續。”新的強制性標準實施后，企業生產的產品應當符合新的強制性標準。
因此，證標客在此提醒有源醫療器械注冊企業，標準變更后，應識別產品技術要求與強制性標準差異，如存在差異，企應該按照新標準要求完成醫療器械變更注冊。