杭州市第一類醫療器械產品取消備案形式審查資料填報指導意見書
資料一：取消備案申請表（原件）
通過國家局網上辦事大廳（網址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/）進入醫療器械注冊管理信息系統申報并提交后打印《取消備案申請表》；經辦人不是法定代表人或企業負責人時，還應當提交《授權委托書》（樣表見附件二）。
資料二：證明性文件（復印件）
企業營業執照復印件。營業執照已關聯電子證照，可免提交（系統自動獲取，如數據不全則需申請者提交）。
資料三：真實性聲明
聲明所提交取消備案資料的真實性，若有不實之處，由本企業承擔相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。
資料四：原憑證（原件）
原第一類醫療器械備案憑證、備案信息表、產品技術要求的原件。
備注：以上申請材料各提交一份，統一使用A4型紙張，并按順序裝訂成冊，材料的每頁（原憑證除外）需加蓋企業公章，復印件應當與原件完全一致，注明“復印件與原件一致”并由經辦人簽字。以上凡是涉及本部門頒發的證照復印件和批文復印件不再要求提交，凡是可通過電子證照庫查詢共享到的證照，不再要求提交紙質證照復印件，由辦理機關自行提取打印。
附件：
杭州市第一類醫療器械產品取消備案形式審查資料填報指導意見書.docx.docx