關于發布輸液貼、無菌創口貼產品技術審評規范的通知
發布日期:2020-06-30 22:51瀏覽次數:3528次
在醫療器械注冊執業過程中，部分客戶、甚至部分專業從業人員對于非無菌但又有微生物要求的產品如何把握尺度感到困擾，各企業歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類創口貼和非無菌口罩等均屬于此類產品，多看看此類產品審評規范有助于我們把握尺度。
引言：在醫療器械注冊執業過程中，部分客戶、甚至部分專業從業人員對于非無菌但又有微生物要求的產品如何把握尺度感到困擾，各企業歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類創口貼和非無菌口罩等均屬于此類產品，多看看此類產品審評規范有助于我們把握尺度。
北京市食品藥品監督管理局關于發布輸液貼、無菌創口貼產品技術審評規范的通知
各有關單位：
為了進一步規范和明確北京市醫療器械注冊申報和技術審查要求，根據北京市生產企業現狀和產品注冊工作的實際情況，我局組織修訂了輸液貼、無菌創口貼產品技術審評規范（2017版），現予發布，自發布之日起實施。
北京市食品藥品監督管理局
2018年6月26日
輸液貼、無菌創口貼產品技術審評規范
標簽：醫療器械注冊