國家醫療器械經營管理法規對辦理二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下杭州辦理醫療器械經營備案對人員的要求。
引言：國家醫療器械經營管理法規對辦理二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下杭州辦理醫療器械經營備案對人員的要求。
一、辦理二類醫療器械經營備案憑證對人員的要求：
根據《醫療器械經營監督管理辦法》等醫療器械經營相關法律法規，辦理第二類醫療器械經營備案憑證對人員的要求如下：
1、至少配備3人：企業負責人1人，質量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。
2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。
二、二類醫療器械經營備案憑證辦理法規中對相關專業的表述：
二類醫療器械經營備案憑證對質量負責人要求相關專業包含：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等）。
三、二類醫療器械經營備案憑證樣本：
