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牙科車針、高速牙科車針在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,配合牙科手機使用,用于口腔中牙齒、修復體的切、削、鉆操作。產品由柄部和工作部分組成。本文為大家介紹牙科車針產品注冊單元劃分,一起看正文。
牙科車針產品注冊單元應如何劃分?
牙科車針是牙科旋轉器械的一種,由柄部和頭部工作端組成,用來切削牙體組織,以去除病變組織,治療鉆孔或制備牙體。組成材料不同的產品應劃分為不同注冊單元,如鎢鋼車針與金剛砂車針應為不同注冊單元。生產制造工藝不同的產品應劃分為不同注冊單元,如機械加工、粉末冶金技術加工、氣相沉積技術(CVD)加工的車針應為不同注冊單元。不同粗細磨料的產品可作為同一注冊單元。
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