2025年4月廣西藥監(jiān)局批準(zhǔn)61個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2025-05-27 22:40瀏覽次數(shù):591次
來自廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年4月共計(jì)批準(zhǔn)61個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，其中，第二類醫(yī)療器械變更注冊18項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊9項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械新注冊33項(xiàng)，一起來看具體哪些產(chǎn)品獲批。
來自廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年4月共計(jì)批準(zhǔn)61個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，其中，第二類醫(yī)療器械變更注冊18項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊9項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械新注冊33項(xiàng)，一起來看具體哪些產(chǎn)品獲批。
2025年4月廣西藥監(jiān)局批準(zhǔn)61個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
| 序號(hào) | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊證號(hào) | 注冊形式 |
| 1 | 防城港瑞益生物科技有限公司 | 絲素蛋白凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252140068 | 變更注冊 |
| 2 | 廣西由萊醫(yī)療科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20252090058 | 變更注冊 |
| 3 | 桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 | 超聲噴砂牙周治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20232170001 | 變更注冊 |
| 4 | 廣西奧順儀器有限公司 | 手術(shù)顯微鏡 | 桂械注準(zhǔn)20222060098 | 變更注冊 |
| 5 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 尿酸測試條（干化學(xué)法） | 桂械注準(zhǔn)20222400066 | 變更注冊 |
| 6 | 桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 | 超聲噴砂潔牙機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20222170051 | 變更注冊 |
| 7 | 廣西奧順儀器有限公司 | 陰道手術(shù)顯微鏡 | 桂械注準(zhǔn)20152180034 | 變更注冊 |
| 8 | 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 | 超聲潔牙機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20222170126 | 變更注冊 |
| 9 | 廣西同胤醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用濕化鼻氧管 | 桂械注準(zhǔn)20202080102 | 變更注冊 |
| 10 | 桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 | 光固化機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20192170001 | 變更注冊 |
| 11 | 廣西由萊醫(yī)療科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20242090343 | 變更注冊 |
| 12 | 廣西三芮生供應(yīng)鏈科技有限公司 | 雷火灸 | 桂械注準(zhǔn)20222200080 | 變更注冊 |
| 13 | 廣西南寧市愛雅康齒科技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 桂械注準(zhǔn)20172170043 | 變更注冊 |
| 14 | 廣西南寧市愛雅康齒科技術(shù)有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 桂械注準(zhǔn)20172170042 | 變更注冊 |
| 15 | 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 | 超聲潔牙機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20212170052 | 變更注冊 |
| 16 | 桂林市美嘉醫(yī)療器械有限公司 | 超聲牙周治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20212170074 | 變更注冊 |
| 17 | 桂林市美嘉醫(yī)療器械有限公司 | 光固化機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20222170125 | 變更注冊 |
| 18 | 廣西華度醫(yī)用器材有限公司 | 一次性使用封密式帽真空采集容器 | 桂械注準(zhǔn)20202220012 | 變更注冊 |
| 19 | 廣西京堂藥業(yè)有限公司 | 遠(yuǎn)紅外治療貼 | 桂械注準(zhǔn)20252090137 | 注冊證核發(fā) |
| 20 | 廣西同安堂生物科技有限公司 | 防齲齒凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252170138 | 注冊證核發(fā) |
| 21 | 廣西同安堂生物科技有限公司 | 醫(yī)用海藻糖噴劑敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252140139 | 注冊證核發(fā) |
| 22 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | β-羥丁酸試條（干化學(xué)法） | 桂械注準(zhǔn)20252400140 | 注冊證核發(fā) |
| 23 | 平果超能電子醫(yī)療器械科技有限公司 | 電動(dòng)輪椅車 | 桂械注準(zhǔn)20252190141 | 注冊證核發(fā) |
| 24 | 廣西紋真口腔科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 桂械注準(zhǔn)20252170144 | 注冊證核發(fā) |
| 25 | 廣西協(xié)禾健康產(chǎn)業(yè)有限公司
| 醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252140145 | 注冊證核發(fā) |
| 26 | 景美瑞（廣西）醫(yī)療器械有限公司
| 半導(dǎo)體激光生發(fā)儀 | 桂械注準(zhǔn)20252090146 | 注冊證核發(fā) |
| 27 | 桂林培勻醫(yī)療器械有限公司 | 電動(dòng)透析椅 | 桂械注準(zhǔn)20252100147 | 注冊證核發(fā) |
| 28 | 廣西紫星健康科技有限公司 | 石墨烯遠(yuǎn)紅外治療房 | 桂械注準(zhǔn)20252090148 | 注冊證核發(fā) |
| 29 | 梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司 | 醫(yī)用婦科凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252180149 | 注冊證核發(fā) |
| 30 | 廣西桂平樂冠義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒 | 桂械注準(zhǔn)20252170150 | 注冊證核發(fā) |
| 31 | 廣西愛唄利生物科技有限公司 | 遠(yuǎn)紅外小兒止瀉貼 | 桂械注準(zhǔn)20252090151 | 注冊證核發(fā) |
| 32 | 北海星航科技有限公司 | 金剛砂車針 | 桂械注準(zhǔn)20252170152 | 注冊證核發(fā) |
| 33 | 廣西嶺南醫(yī)藥科技有限公司 | 醫(yī)用膏體敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252140153 | 注冊證核發(fā) |
| 34 | 廣西國風(fēng)生物科技有限公司 | 液體成膜敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252140154 | 注冊證核發(fā) |
| 35 | 廣西維美生物科技有限公司 | 醫(yī)用婦科凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252180155 | 注冊證核發(fā) |
| 36 | 廣源醫(yī)療器械制造（廣西）有限公司 | 重組膠原蛋白復(fù)配型液體敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252140156 | 注冊證核發(fā) |
| 37 | 廣西天地人和生物科技有限公司 | 醫(yī)用無菌消腫敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252090157 | 注冊證核發(fā) |
| 38 | 廣西金則醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | 胃泌素17(G-17)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20252400158 | 注冊證核發(fā) |
| 39 | 廣西金則醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | 血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20252400159 | 注冊證核發(fā) |
| 40 | 廣西珺美科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20252090160 | 注冊證核發(fā) |
| 41 | 梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司 | 醫(yī)用阻人乳頭瘤病毒（HPV）婦科凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252180161 | 注冊證核發(fā) |
| 42 | 廣西華度醫(yī)用器材有限公司 | 超聲隔離透聲膜 | 桂械注準(zhǔn)20252090162 | 注冊證核發(fā) |
| 43 | 穩(wěn)健（桂林）乳膠用品有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 桂械注準(zhǔn)20252140163 | 注冊證核發(fā) |
| 44 | 穩(wěn)健（桂林）乳膠用品有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 桂械注準(zhǔn)20252140164 | 注冊證核發(fā) |
| 45 | 廣西明鑫醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 桂械注準(zhǔn)20252140165 | 注冊證核發(fā) |
| 46 | 邁杰（廣西）醫(yī)療科技有限公司 | 雷火灸 | 桂械注準(zhǔn)20252200166 | 注冊證核發(fā) |
| 47 | 華清智美（南寧）生物科技有限公司 | 重組膠原蛋白液體敷料 | 桂械注準(zhǔn)20252140167 | 注冊證核發(fā) |
| 48 | 廣西同安堂生物科技有限公司 | 牙齒脫敏凝膠 | 桂械注準(zhǔn)20252170168 | 注冊證核發(fā) |
| 49 | 桂林宜康電子科技有限公司 | 語言功能康復(fù)訓(xùn)練軟件 | 桂械注準(zhǔn)20252210169 | 注冊證核發(fā) |
| 50 | 廣西天工醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 電子血壓計(jì) | 桂械注準(zhǔn)20252070170 | 注冊證核發(fā) |
| 51 | 防城港瑞益生物科技有限公司 | 絲素蛋白醫(yī)用生物膠 | 桂械注準(zhǔn)20252180171 | 注冊證核發(fā) |
| 52 | 廣西珂深威醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) | 桂械注準(zhǔn)20202080271 | 延續(xù)注冊 |
| 53 | 桂林優(yōu)科科技有限公司 | 全自動(dòng)尿液分析儀 | 桂械注準(zhǔn)20202220174 | 延續(xù)注冊 |
| 54 | 桂林優(yōu)科科技有限公司 | 尿液分析儀 | 桂械注準(zhǔn)20202220173 | 延續(xù)注冊 |
| 55 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 膽固醇測定試劑盒（酯酶-過氧化物酶法） | 桂械注準(zhǔn)20152400102 | 延續(xù)注冊 |
| 56 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 尿液分析試紙條（干化學(xué)法） | 桂械注準(zhǔn)20202400434 | 延續(xù)注冊 |
| 57 | 廣西艾珉生物科技有限公司 | 凝血酶原時(shí)間/活化部分凝血活酶時(shí)間/纖維蛋白原/凝血酶時(shí)間/活化凝血時(shí)間五聯(lián)檢測卡（電化學(xué)法） | 桂械注準(zhǔn)20202400412 | 延續(xù)注冊 |
| 58 | 廣西華度醫(yī)用器材有限公司 | 一次性使用封密式帽真空采集容器 | 桂械注準(zhǔn)20202220012 | 延續(xù)注冊 |
| 59 | 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司 | 定向藥透儀專用電極 |
| 延續(xù)注冊 |
| 60 | 廣西艾珉生物科技有限公司 | D-二聚體檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法） | 桂械注準(zhǔn)20202400343 | 延續(xù)注冊 |
| 61 | 廣西華創(chuàng)通醫(yī)療器械有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20222090380 | 注冊證注銷 |
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