義烏某公司在天貓銷售說明書標簽內容與備案資料不符被罰
發布日期:2025-04-16 21:04瀏覽次數:1941次
來自國家藥監局2025年4月15日披露的醫療器械網絡銷售?典型違法案例，義烏圣荷醫療器械有限公司在天貓商城銷售標簽說明書與第一類醫療器械備案資料不一致被罰，一起來看具體內容。
來自國家藥監局2025年4月15日披露的醫療器械網絡銷售典型違法案例，義烏圣荷醫療器械有限公司在天貓商城銷售標簽說明書與第一類醫療器械備案資料不一致被罰，一起來看具體內容。
義烏圣荷醫療器械有限公司在天貓商城銷售標簽說明書不符合規定的第一類醫療器械
2024年9月20日，永康市市場監督管理局對義烏圣荷醫療器械有限公司進行監督檢查。經查，當事人在天貓商城銷售第一類醫療器械醫用退熱凝膠，該產品標示適用范圍:“適用于眼干、眼澀、眼疲勞、眼疼痛、眼部浮腫、充血、酸脹、視力低下、弱視、近視、遠視、視網模糊、迎風流淚等不適人群的局部降溫”，上述內容與該產品備案的預期用途:“發熱患者的局部降溫,僅用于體表完整皮膚”不一致。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條規定。2025年2月8日，永康市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條規定，給予當事人行政處罰。