?對于醫療器械注冊事項來說，除了突發公共事件的特殊審批之外，還有兩個特別的醫療器械注冊審批路徑，一是創新醫療器械注冊申請；二是醫療器械優先審批程序。今天為大家說說納入醫療器械優先審批的條件，一起看正文。
對于醫療器械注冊事項來說，除了突發公共事件的特殊審批之外，還有兩個特別的醫療器械注冊審批路徑，一是創新醫療器械注冊申請；二是醫療器械優先審批程序。今天為大家說說納入醫療器械優先審批的條件，一起看正文。
納入醫療器械優先審批的條件是什么?
答:(一)列入國家科技重大專項、重點研發計劃或者省/直轄市重大科技專項、科技創新行動計劃的;申報的醫療器械獲得國家級發明獎、科技進步獎、省部級科技進步獎二等獎以上的;國家級或省級醫療器械創新任務揭榜優勝的;創新醫療器械產品完善生產工藝的;
(二)診斷或者治療罕見病且具有明顯臨床優勢的;診斷或者治療老年人特有和多發疾病且目前尚無有效診斷或者治療手段的;專用于兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械產品;臨床急需的醫療器械產品且在我國尚無同類品種產品獲準注冊的;
(三)其他應當優先審批的醫療器械。
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