考慮到一是透明質酸鈉類產品在醫美行業的廣泛應用，特別是美容線下渠道和電商、微商線上渠道；二是透明質酸鈉類產品是近年嚴監管的產品，且產品管理類別相對復雜。因此，寫個文章，為大家說說銷售透明質酸鈉類產品是辦理醫療器械經營許可證還是醫療器械備案證，一起看正文。
考慮到一是透明質酸鈉類產品在醫美行業的廣泛應用，特別是美容線下渠道和電商、微商線上渠道；二是透明質酸鈉類產品是近年嚴監管的產品，且產品管理類別相對復雜。因此，寫個文章，為大家說說銷售透明質酸鈉類產品是辦理醫療器械經營許可證還是醫療器械備案證，一起看正文。
銷售透明質酸鈉類產品是辦理醫療器械經營許可證還是醫療器械備案證？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。從法規角度，銷售第一類醫療器械的企業，無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是第三類醫療器械經營許可證。
根據《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》相關規定，若申報產品中含有的透明質酸鈉成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收、不接觸真皮深層或其以下組織受損的創面且用于非慢性創面，按第二類醫療器械管理，分類編碼為14-10，銷售此類產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。若申報產品中含有的透明質酸鈉成分可被人體吸收、接觸真皮深層或其以下組織，或是植入人體，則屬于第三類醫療器械，銷售此類產品需要辦理醫療器械經營許可證。