| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 代型材料 | 國械備20200172號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 2 | 模型樹脂 | 國械備20200177號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 3 | 牙科模型材料 | 國械備20220258號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 4 | 代型材料 | 國械備20181560號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 5 | 預成型蠟 | 國械備20191013號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 6 | CD33抗體試劑 | 國械備20240363號 | BioLegend,Inc. | 2024-10-31 | 有效 |
| 7 | CD62L檢測試劑(流式細胞儀法) | 國械備20240362號 | BioLegend,Inc. | 2024-10-31 | 有效 |
| 8 | CD4抗體試劑 | 國械備20240361號 | BioLegend,Inc. | 2024-10-31 | 有效 |
| 9 | 種植用手術導板 | 國械備20140299號 | / | 2024-10-31 | 變更 |
| 10 | 轉移帽 | 國械備20161140號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 11 | 牙科種植體手術工具 | 國械備20140142號 | / | 2024-10-31 | 變更 |
| 12 | 口腔沖洗針 | 國械備20180419號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 13 | 種植體掃描體 | 國械備20161179號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 14 | 口腔數字印模用開口器 | 國械備20180420號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 15 | 牙科種植導板 | 國械備20181466號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 16 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20161332號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 17 | 模型樹脂 | 國械備20181559號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 18 | 牙科種植體器械包 | 國械備20170242號 | DIO Corporation | 2024-10-31 | 變更 |
| 19 | 注射器輔助推進槍 | 國械備20240360號 | Becton Dickinson France S.A.S. Pharmaceutical Systems | 2024-10-31 | 有效 |
| 20 | 牙用尺 | 國械備20171039號 | Anthogyr SAS | 2024-10-31 | 變更 |
| 21 | 模型樹脂 | 國械備20191126號 | RAY Co., Ltd. | 2024-10-31 | 無效 |
| 22 | 血管鉗 | 國械備20191128號 | Geister Medizintechnik GmbH | 2024-10-31 | 變更 |
| 23 | DAPI染色液 | 國械備20240253號 | Kreatech Biotechnology B.V. | 2024-10-31 | 變更 |
| 24 | FOXO1（13q14）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20230488號 | Kreatech Biotechnology B.V. | 2024-10-31 | 變更 |
| 25 | EGFR（7p11）/ SE7（D7Z1）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20230441號 | Kreatech Biotechnology B.V. | 2024-10-31 | 變更 |
| 26 | 手術剪 | 國械備20150929號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | 2024-10-29 | 變更 |
| 27 | 創口貼 | 國械備20180047號 | ???? ???? | 2024-10-28 | 變更 |
| 28 | 樣本稀釋液 | 國械備20240359號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-10-28 | 有效 |
| 29 | 顏面系列手術器械（包） | 國械備20180582號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 2024-10-28 | 變更 |
| 30 | 醫用退熱貼 | 國械備20230345號 | 新タック化成株式會社 | 2024-10-25 | 變更 |
| 31 | 手術輔助照明燈 | 國械備20162066號 | KLS Martin SE & Co. KG | 2024-10-24 | 變更 |
| 32 | 顯微組織剪 | 國械備20240358號 | Scanlan International, Incorporated | 2024-10-24 | 有效 |
| 33 | 非接觸式眼底廣角觀察鏡 | 國械備20150880號 | OCULUS Optikger?te GmbH | 2024-10-24 | 變更 |
| 34 | 放射治療患者用固定裝置 | 國械備20230364號 | MEDTEC LLC | 2024-10-23 | 變更 |
| 35 | 放射治療定位裝置 | 國械備20240233號 | Anatomical Geometry, S.L. | 2024-10-23 | 變更 |
| 36 | 肩關節手術工具 | 國械備20230576號 | DePuy Ireland UC | 2024-10-22 | 變更 |
| 37 | 牙科種植手術追蹤器臂固定螺釘 | 國械備20220234號 | X-Nav Technologies, LLC | 2024-10-21 | 變更 |
| 38 | 蛋白、多肽提取或純化試劑 | 國械備20161742號 | bioMerieux, SA | 2024-10-21 | 變更 |
| 39 | 蛋白、多肽提取或純化試劑 | 國械備20161743號 | bioMerieux, SA | 2024-10-21 | 變更 |
| 40 | 髖臼手術工具包 | 國械備20160002號 | Biomet Orthopedics | 2024-10-21 | 無效 |
| 41 | 骨科用手術工具 | 國械備20240357號 | MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S. | 2024-10-21 | 有效 |
| 42 | 位置定位器 | 國械備20240347號 | Hiossen, Inc. | 2024-10-18 | 變更 |
| 43 | 口腔科拋光保護帽 | 國械備20240346號 | Hiossen, Inc. | 2024-10-18 | 變更 |
| 44 | 橡皮障 | 國械備20220240號 | Dent4You AG | 2024-10-18 | 變更 |
| 45 | 醫用檢查手套 | 國械備20240356號 | PT. Latexindo Tobaperkasa | 2024-10-17 | 有效 |
| 46 | CD200抗體試劑（流式細胞儀法-PC7） | 國械備20240355號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2024-10-17 | 有效 |
| 47 | CD27抗體試劑（流式細胞儀法-PE） | 國械備20240354號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2024-10-17 | 有效 |
| 48 | 耳用定位模板 | 國械備20191428號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-10-17 | 變更 |
| 49 | 耳鼻喉科用測量器 | 國械備20210025號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-10-17 | 變更 |
| 50 | 一次性吸引管 | 國械備20240353號 | ConMed Corporation | 2024-10-17 | 有效 |
| 51 | 髖關節手術器械 | 國械備20161683號 | Corentec Co.,Ltd. | 2024-10-17 | 變更 |
| 52 | 脊柱手術工具 | 國械備20180045號 | Corentec Co.,Ltd. | 2024-10-17 | 變更 |
| 53 | 膝關節手術工具 | 國械備20161783號 | Corentec Co.,Ltd. | 2024-10-17 | 變更 |
| 54 | 膝關節手術器械 | 國械備20161682號 | Corentec Co.,Ltd. | 2024-10-17 | 變更 |
| 55 | 髖關節手術工具 | 國械備20161749號 | Corentec Co.,Ltd. | 2024-10-17 | 變更 |
| 56 | 橡皮障 | 國械備20170006號 | Kerr Italia S.r.l. | 2024-10-16 | 變更 |
| 57 | 扭力扳手 | 國械備20220333號 | X-Nav Technologies, LLC | 2024-10-15 | 變更 |
| 58 | 螺絲起 | 國械備20220332號 | X-Nav Technologies, LLC | 2024-10-15 | 變更 |
| 59 | 牙科種植定位器 | 國械備20230427號 | X-Nav Technologies, LLC | 2024-10-15 | 變更 |
| 60 | 脊柱固定系統手術工具包 | 國械備20160952號 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 2024-10-15 | 無效 |
| 61 | 眼用注吸器 | 國械備20181667號 | OPTIKON 2000 S.p.A. | 2024-10-15 | 變更 |
| 62 | 引流袋 | 國械備20181643號 | OPTIKON 2000 S.p.A. | 2024-10-15 | 變更 |
| 63 | 吸引管 | 國械備20181640號 | OPTIKON 2000 S.p.A. | 2024-10-15 | 變更 |
| 64 | 眼用鉗 | 國械備20181681號 | OPTIKON 2000 S.p.A. | 2024-10-15 | 變更 |
| 65 | 基礎外科手術器械 | 國械備20240351號 | Benison International | 2024-10-15 | 有效 |
| 66 | 牙科手術器械 | 國械備20210489號 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | 2024-10-15 | 變更 |
| 67 | 牙科用手術器械 | 國械備20220031號 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | 2024-10-15 | 變更 |
| 68 | 基礎外科手術器械 | 國械備20210515號 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | 2024-10-15 | 變更 |
| 69 | 導引針 | 國械備20200114號 | SEARCH Co., Ltd. | 2024-10-15 | 變更 |
| 70 | 替代體 | 國械備20240350號 | Hiossen, Inc. | 2024-10-15 | 有效 |
| 71 | 醫用膠布 | 國械備20240010號 | 永全纖維有限公司 | 2024-10-15 | 變更 |
| 72 | 測瓣器套件 | 國械備20240349號 | Abbott Medical | 2024-10-14 | 有效 |
| 73 | 自動加樣系統 | 國械備20240348號 | Trek Diagnostic Systems Ltd | 2024-10-14 | 有效 |
| 74 | 位置定位器 | 國械備20240347號 | Hiossen, Inc. | 2024-10-14 | 有效 |
| 75 | 口腔科拋光保護帽 | 國械備20240346號 | Hiossen, Inc. | 2024-10-14 | 有效 |
| 76 | 醫用硅膠壓敏膠帶 | 國械備20240345號 | 3M Deutschland GmbH | 2024-10-14 | 有效 |
| 77 | 拔牙刀 | 國械備20180101號 | Directa AB | 2024-10-14 | 變更 |
| 78 | 醫用干式激光膠片 | 國械備20240344號 | 富士フイルム株式會社 | 2024-10-12 | 有效 |
| 79 | 醫用干式激光膠片 | 國械備20240343號 | 富士フイルム株式會社 | 2024-10-12 | 有效 |
| 80 | 電極植入用叉 | 國械備20190576號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-10-12 | 變更 |
| 81 | 耳用定位模板 | 國械備20190574號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-10-12 | 變更 |
| 82 | 醫用轉運車 | 國械備20180633號 | Linet spol. s r.o. | 2024-10-12 | 變更 |
| 83 | 電動移位車 | 國械備20240228號 | LINET spol. s r.o. | 2024-10-12 | 變更 |