辦理第三類醫(yī)療器械生產許可證對辦公場所面積有要求嗎？
發(fā)布日期:2024-03-09 20:37瀏覽次數:1021次
之前給大家介紹辦理醫(yī)療器械注冊證事項較多，很少給大家介紹醫(yī)療器械生產許可證辦理相關事項（相比注冊簡單很多），今天來給大家說一個部分客戶問到的有關生產許可的細節(jié)問題，一起看正文。
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辦理第三類醫(yī)療器械生產許可證對辦公場所面積有要求嗎？
按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)文件要求，醫(yī)療器械生產企業(yè)從事醫(yī)療器械生產活動，應當具備與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地等條件，生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得相互妨礙，辦公場所面積沒有具體要求。
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