2023年境內第二類醫療器械注冊審批情況
發布日期:2024-02-07 00:00瀏覽次數:1289次
2023年，各省級藥品監管部門共批準境內第二類醫療器械注冊33584項，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊13952項，與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內第二類醫療器械注冊數量的41.5%。
引言：2023年，各省級藥品監管部門共批準境內第二類醫療器械注冊33584項，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊13952項，與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內第二類醫療器械注冊數量的41.5%。延續注冊9437項，與2022年相比減少11.3%，占全部境內第二類醫療器械注冊數量的28.1%；變更注冊10195項，與2022年相比增加14.3%，占全部境內第二類醫療器械注冊數量的30.4%。境內第二類醫療器械注冊形式及數量情況見圖1。
從境內第二類醫療器械注冊情況看，廣東、江蘇、北京、湖南、河南、浙江、山東、重慶、上海、湖北10省（直轄市）辦理境內第二類醫療器械注冊事項較多。