近日，國家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例，其中，賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬元，一起看正文。
近日，國家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例，其中，賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬元，一起看正文。
賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械案
2022年10月12日，廣西壯族自治區(qū)賀州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，對賀州市中醫(yī)醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械“語言認知康復(fù)系統(tǒng)”，涉案貨值金額98500元。當(dāng)事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年2月15日，賀州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、罰款502350元的行政處罰。
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