正好有客戶問到我有關大型醫療器械注冊產品在產品超過有效期后，產品的功能和性能還處于正常，這種情況使用單位能夠繼續使用嗎？考慮到不少大型醫療器械，如CT機、X射線設備、超聲設備等有效期較長，多數產品的質量在臨效期或超過有效期后仍然可用，但是否合規這個問題，寫個小文章為大家解析。
正好有客戶問到我有關大型醫療器械注冊產品在產品超過有效期后，產品的功能和性能還處于正常，這種情況使用單位能夠繼續使用嗎？考慮到不少大型醫療器械，如CT機、X射線設備、超聲設備等有效期較長，多數產品的質量在臨效期或超過有效期后仍然可用，但是否合規這個問題，寫個小文章為大家解析。
大型醫療器械注冊產品超過有效期后還能繼續使用嗎？
根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十條第十款要求，醫療器械產品說明書應包括生產日期，使用期限或者失效日期。根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三款要求，相關單位不得經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械。
因此，超過有效期的大型醫療器械注冊產品，使用單位應停止使用。