采用環氧乙烷（EO滅菌）是常見無菌醫療器械注冊產品的選擇之一，本文為大家介紹產品在選擇環氧乙烷（EO）滅菌時，環氧乙烷（EO）殘留限量的指標如何確定？一起看正文。
采用環氧乙烷（EO滅菌）是常見無菌醫療器械注冊產品的選擇之一，本文為大家介紹產品在選擇環氧乙烷（EO）滅菌時，環氧乙烷（EO）殘留限量的指標如何確定？一起看正文。
無菌醫療器械注冊要點之環氧乙烷（EO）殘留限量的指標如何確定？
關于無菌醫療器械環氧乙烷（EO）殘留限量指標的確定，無菌醫療器械注冊申請人可參考相關標準中對于單件/套器械EO殘留限量指標。若參考GB/T 16886.7-2015中允許限量，申請人應考慮產品實際使用時多器械聯用情況，并結合產品EO殘留量實際控制水平，制定單件/套產品符合要求的環氧乙烷殘留限量，并提供相關依據。
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