說到醫療器械銷售，必須要說說義烏，本文為大家介紹角膜接觸鏡這個廣受年輕愛美人士青睞的第三類醫療器械產品，在義烏辦理醫療器械經營許可證的相關要求。
銷售角膜接觸鏡，在義烏辦理醫療器械經營許可證有什么要求？
硬性角膜接觸鏡在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，分類編碼：16-06-01，產品設計用于配戴眼球前表面的，其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片，用于矯正或修正人眼視力。
1.義烏辦理醫療器械經營許可證基本要求：
營業執照（經營范圍包含III類醫療器械銷售（批發和零售）范圍）
房租合同、產權證復印件
人員體檢（醫藥行業從業人員健康體檢，市一醫院、市三醫院或其它市級及以上醫院均可。）
驗光設備（批發企業可無驗光設備）。
2.義烏辦理醫療器械經營許可證對人員的要求：
至少配備4人（身份證正反面照片、學歷證書）：企業負責人1人，質量負責人1人，驗光師1人（持驗光師證，批發可以無），銷售人員1人，倉管1人。
質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。
（相關專業：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等）。
3.義烏辦理醫療器械經營許可證對場地要求：
場地面積要求與經營活動相適宜，法規無強制數據要求；但建議100方左右為宜，辦公60平米，倉庫40平米。（如是商超柜臺，面積不少于10平米）
房屋租賃協議（租期超過1年），房產證復印件。
辦公區域與倉庫分隔。
配備辦公桌椅、電話、電腦等辦公設施；配備空調、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設施設備。倉庫要做色標管理。
4.軟件要求：
必須安裝和使用醫療器械GSP軟件。
5.制度要求：
一整套服務醫療器械經營質量管理規范的制度體系。
更多有關義烏辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。