指夾式脈搏血氧儀、腕式脈搏血氧儀等產(chǎn)品是疫情時(shí)期最熱門的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，對(duì)于血氧儀的銷售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？以及血氧儀使用說明及注意事項(xiàng)。一起看正文。
指夾式脈搏血氧儀、腕式脈搏血氧儀等產(chǎn)品是疫情時(shí)期最熱門的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，對(duì)于血氧儀的銷售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？以及血氧儀使用說明及注意事項(xiàng)。一起看正文。
、
一、銷售血氧儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械銷售實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；銷售第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開展相應(yīng)類別產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；銷售第一類醫(yī)療器械及家庭常用13類第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要企業(yè)的營(yíng)業(yè)范圍包括對(duì)應(yīng)的類別；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則在具備線下銷售資質(zhì)的基礎(chǔ)上，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
無論指夾式脈搏血氧儀，還是腕式脈搏血氧儀，在我國(guó)均屬于第二類醫(yī)療器械，因此銷售血氧儀無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可。
二、血氧儀使用說明及注意事項(xiàng)
指夾式血氧儀可以監(jiān)測(cè)氧氣的濃度和脈率，用于檢測(cè)缺氧癥狀。指夾式血氧儀對(duì)于測(cè)量血液中氧氣濃度十分有效。它通常由一種光學(xué)傳感器以及幾個(gè)電子組件組成，能夠?qū)⒐夤潭ㄔ谑軝z者上，然后可以讀取血氧儀分析結(jié)果。屏幕上通常顯示血氧飽和度（SpO2）、脈率（bpm）
血氧飽和度是血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合血紅蛋白容量的百分比，即血液中的血氧濃度，是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。
指夾式血氧儀測(cè)量原理：還原血紅蛋白（Hb）、氧合血紅蛋白（HbO2）對(duì)紅外光、紅光的吸收率不同，用這兩束光照射人體指端再由光學(xué)傳感器獲取，檢測(cè)出的數(shù)據(jù)差是測(cè)量血氧飽和度最基本數(shù)據(jù)。
指夾式血氧儀使用方法：
更多有關(guān)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。