2023年3月起，浙江省第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)間大幅縮短
發(fā)布日期:2023-03-14 21:32瀏覽次數(shù):1594次
特別好的消息，2023年3月14日浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2023年3月1日起，浙江省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批，全面提速審評審批，浙江省第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)間大幅縮短。
特別好的消息，2023年3月14日浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2023年3月1日起，浙江省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批，全面提速審評審批，浙江省第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)間大幅縮短。
今日，浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實(shí)施意見》的通知，通知內(nèi)容包括全面提速審評審批。2023年3月1日起，實(shí)現(xiàn)本省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的技術(shù)審評平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至50個(gè)工作日；到2024年，力爭進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日。浙江省第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)間大幅降低。
同時(shí)，浙江省第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)用也大幅下調(diào)。