醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?嗎？這個(gè)問(wèn)題不能一概而論，而是需要根據(jù)企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品的來(lái)源及管理類(lèi)別的不同，按照文中對(duì)應(yīng)的三種業(yè)務(wù)場(chǎng)景，具備相應(yīng)資質(zhì)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題不能一概而論，而是需要根據(jù)企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品的來(lái)源及管理類(lèi)別的不同，按照文中對(duì)應(yīng)的三種業(yè)務(wù)場(chǎng)景，具備相應(yīng)資質(zhì)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
單就問(wèn)題本身來(lái)說(shuō)，很難直接回答生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，通常有如下三種業(yè)務(wù)場(chǎng)景。
場(chǎng)景一：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自家生產(chǎn)的醫(yī)療器械，這種情況下，按照我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，即可開(kāi)展醫(yī)療器械銷(xiāo)售活動(dòng)。
場(chǎng)景二：生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其它廠家家生產(chǎn)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，如企業(yè)銷(xiāo)售其它廠家生產(chǎn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械，則需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售其它廠家生產(chǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
場(chǎng)景三：生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其它廠家生產(chǎn)的第一類(lèi)醫(yī)療器械，這種情況，企業(yè)無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，但需要注意企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍是否包括第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售。