牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
發(fā)布日期:2022-10-06 16:26瀏覽次數(shù):1739次
隨著人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門醫(yī)療器械細分領域之一，牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械，有更高的入門條件，也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來說說牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
隨著人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門醫(yī)療器械細分領域之一，牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械，有更高的入門條件，也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來說說牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
牙齒種植體系統(tǒng)注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
牙齒種植體系統(tǒng)注冊產(chǎn)品結構設計相關的器械特征，需包括: 1種植體外形設計；2螺紋宏觀設計參數(shù)（如:單線螺紋、雙線螺紋、三線螺紋）、螺紋單元幾何參數(shù)（螺紋形態(tài)（如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺紋深度）；3種植體頸部特征（如:骨水平、軟組織水平）；4種植體根端輪廓設計（如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形）及根端螺紋頂角角度（如:對稱、上平下斜、 上斜下平）；5種植體 - 基臺連接形式（如:內(nèi)內(nèi)角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接）；6種植體軸 向平面特性（如:軸向抗旋轉溝槽）；7平臺轉移設計 （如適用）。