醫療器械經營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求。
一、紹興第二類醫療器械經營備案流程：
用圖示的方式，紹興第二類醫療器械經營備案流程見下圖：
二、紹興第二類醫療器械經營備案要求：
1、企業具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
2、企業具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
三、紹興第二類醫療器械經營備案資料要求：
第二類醫療器械經營備案資料及相關要求見下圖所示：
任何有關紹興第二類醫療器械經營備案相關疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司葉工聯絡，電話：18058734169，微信同。