對于醫療器械臨床評價來說，不在醫療器械臨床試驗豁免目錄里面的產品，首先應考慮同品種對比臨床評價?這種方式，因為，同品種比對一是可以減少同類產品多次重復開展臨床試驗對于公共醫療資源的占用；另一方面，對于企業來說，同品種對比臨床評價方式也是更加經濟、更加高效的路徑。
對于醫療器械臨床評價來說，不在醫療器械臨床試驗豁免目錄里面的產品，首先應考慮同品種對比臨床評價這種方式，因為，同品種比對一是可以減少同類產品多次重復開展臨床試驗對于公共醫療資源的占用；另一方面，對于企業來說，同品種對比臨床評價方式也是更加經濟、更加高效的路徑。
全縫線錨釘如何通過同品種對比開展臨床評價？
全縫線錨釘可通過同品種對比開展臨床評價，同品種器械應選擇具有相同適用范圍的已獲準境內上市同類產品。
與同品種醫療器械的對比項目包括設計原理、結構組成、尺寸規格、操作性能、力學性能等。結構尺寸對比需包括自然狀態下和軟錨收縮后結構尺寸對比，明確編織方式以及單股線的粗細等異同。針對結構尺寸差異，需解釋申報產品選擇該設計的原因，并結合后續力學性能證明差異不對產品安全有效性產生不利影響。操作性能對比包括插入力、軟錨收縮是否容易成結等，對于非定量的操作性能評價指標，產品設計驗證資料顯示可滿足臨床需求時，可不需與同品種產品進行對比。力學性能對比包括動靜態固定性能的對比，申報產品的力學性能不應差于同品種產品。在與同品種器械進行力學性能對比時，需注意試驗參數（如荷載大小和循環次數等）和力學測試固定塊選擇的合理性。若使用人工骨，建議根據臨床使用情形下的骨質條件確定模擬塊構成（如皮質骨/松質骨復合塊）、厚度和密度等，測試鉆孔直徑大小與臨床使用時的直徑保持一致。在提供各力學測試報告時，需注意明確各試樣失效模式。
對于預期應用在生物力學要求顯著不同的解剖部位的錨釘，需分開與具有相同適用范圍的錨釘進行對比。