8月26日，國家藥監局發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第6號），人乳頭瘤病毒基因整合（14個型）核酸檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）等10項創新醫療器械特別審查申請獲批，其中江浙滬地區5項高風險創新醫療器械特別審查申請獲批。
8月26日，國家藥監局發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第6號），人乳頭瘤病毒基因整合（14個型）核酸檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）等10項創新醫療器械特別審查申請獲批，其中江浙滬地區5項高風險創新醫療器械特別審查申請獲批。
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第6號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：人乳頭瘤病毒基因整合（14個型）核酸檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
申請人：武漢凱德維斯生物技術有限公司
2.產品名稱：冠狀動脈介入手術控制系統
申請人：北京唯邁醫療設備有限公司
3.產品名稱：射頻消融造瘺儀
申請人：清流科技有限公司
4.產品名稱：肺動脈血栓取出系統
申請人：上海騰復醫療科技有限公司
5.產品名稱：機械血栓切除導管
申請人：上海藍脈醫療科技有限公司
6.產品名稱：人工生物心臟瓣膜
申請人：杭州創心醫學科技有限公司
7.產品名稱：心臟射頻消融設備
申請人：杭州諾誠醫療器械有限公司
8.產品名稱：抗栓塞腦保護系統
申請人：武漢麥迪佳德醫療科技有限公司
9.產品名稱：自膨式顱內動脈瘤瘤內栓塞系統
申請人：上海微密醫療科技有限公司
10.產品名稱：碳離子治療系統
申請人：蘭州科近泰基新技術有限責任公司
公示時間：2022年8月26日至2022年9月9日
任何有關創新醫療器械申請需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡。