隨著人民對生活健康水平要求不斷提高，醫療器械產業蓬勃發展。相應的，對醫療器械的行政監管也提出了更高的要求。在此大背景下，飛行檢查是一個很重要也很有效的措施。醫療器械飛檢能夠有效督促企業加強質量控制，保證生產安全，幫助企業實現規范化、標準化生產和經營。
引言：飛檢的主要目的是促進醫療器械經營許可企業的質量管理，而不是為了對企業進行處罰。質量管理體系的目的就是“持續改進”，所以企業在應對的過程中，也無需談“虎”色變，因為自2015年開始飛檢至今，沒有任何一家企業可以做到完美通過檢查。所以企業應對飛檢，最好的方式就是平時嚴格按照監管標準進行經營，一旦飛檢中查出任何問題，再按照要求進行整改。一般來說，如果沒有嚴重的問題，接到的檢查結果都是“限期整改”。還有一種情況是質量管理體系上存在著重大缺陷，一旦被飛檢查出，會接到“停產整改”的結果。那么，醫療器械飛檢都要遵守哪些原則呢？
首先，飛檢的意義就在于不提前通知，企業無任何準備，監管部門在進行飛檢的時候會直接進入企業的經營場所或倉庫，提前不會對企業進行告知。而且這種飛檢并不是由當地有關部門來進行的。
醫療器械飛檢更加注重質量改進的過程，特別是對于一些新創立的中小型企業可能對于行業經營規范還不是很明確，通過飛檢，可以幫助這些企業提高自身的管理水平，增強企業員工的責任心，樹立風險意識。
根據歷年來檢查數據統計結果顯示：很大一部分存在著經營場所不符合整潔、衛生要求，器械擺放混亂、未設立專柜，驗收記錄不全，無培訓記錄等問題。無論是衛生、混放，還是記錄不全，這些都是企業管理上的細節問題。越是細節就越容易被忽視，也就越應該加強管理。所以面對飛檢，企業只需做好自身。
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