2021年最免于臨床試驗體外診斷試劑目錄
發布日期:2021-09-18 23:58瀏覽次數:3185次
2021年9月18日，為做好醫療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，藥監總局發布關于發布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號），自2021年10月1日起施行。
2021年9月18日，為做好醫療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，藥監總局發布關于發布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號），自2021年10月1日起施行。
免于臨床試驗體外診斷試劑目錄：
免于臨床試驗體外診斷試劑目錄20210916.doc