引言：2020年的口罩市場風云變幻，對于醫療器械經營許可企業來說，市場節奏難以預期和把控。近期，多國出臺強制口罩令，口罩市場內貿降溫、外貿火熱。
一、多國出臺口罩強制令：
為了防止疫情持續蔓延，美國、德國、法國、英國、澳大利亞、伊朗、馬來西亞等多個國家啟動口罩強制令！很多國家出現了巨大的口罩缺口。
美國：當地時間7月22日，美國明尼蘇達州、印第安納州和俄亥俄州宣布了強制佩戴口罩要求。目前，美國已有31個州和華盛頓特區發布了強制口罩令。
據美國中文網報道，美國疾病預防和控制中心(CDC)建議在公共場所戴口罩。美國總統特朗普也一反常態，發推表示“戴口罩就是愛國”。
而隨著美國范圍內冠狀病毒病例的增多，包括沃爾瑪、梅西百貨在內的很多零售商零售商開始強制要求顧客佩戴口罩。具體列表如下：
德國：德國聯邦政府在7月6日表示，支持延續“口罩強制令”。
法國：法國衛生部長韋蘭當地時間7月18日表示，將從7月20日起在所有室內公共場所強制佩戴口罩。具體的場所主要包括商店、公共接待場所、室內市場以及銀行等。
英國：據報道，英國政府于7月13日晚宣布，在英格蘭商店或者超市購物的民眾必須佩戴口罩。從7月24日起強制執行這項規定。不遵守規定佩戴口罩的人可能面臨警方最高100英鎊的罰款。”
希臘：希臘政府宣布，從7月18日起，希臘所有超市的員工和顧客都必須佩戴口罩，違者將罰款150歐元。
伊朗：為了遏制疫情蔓延，伊朗政府規定，從7月5日起強制民眾在聚集性公共場所、室內場所以及提供公共服務的政府部門必須佩戴口罩。
澳大利亞：維多利亞州長在7月19日宣布，墨爾本與其北部的米切爾夏爾郡的所有居民出門時必須佩戴口罩，否則將被處以200澳元的罰款。
愛爾蘭：愛爾蘭政府表示，從7月13日起人們乘坐公共交通工具必須戴口罩，違規者將面臨2500歐元的罰金或半年徒刑。
馬來西亞：馬來西亞政府宣布從8月1日開始，在公共場所強制戴口罩。
海外疫情的二次爆發，各個國家強制口罩令的發布，民眾對于戴口罩的接受度變高，均使得口罩的需求不斷增大。
二、醫療器械經營許可企業出口口罩注意事項：
事實證明，海外對于中國的口罩需求依然旺盛，但無論需求增加與否，防范風險還是第一位。
以下幾點還是需要外貿企業特別關注。
首先，醫療器械行業是特殊經營行業，需要取得醫療器械經營許可資質。口罩在我國屬于第二類醫療器械，需要取得第二類醫療器械經營備案憑證。
其次，簽訂合同時需要明確口罩的性質，嚴格界定民用口罩和醫用口罩。同時，約定口罩的認證機構與質量標準，一般來說，如果口罩的目的國為歐盟的，就采用CE認證，如果口罩的目的國為美國，那么就需要FDA注冊或者NIOSH認證。如有可能，務必明確口罩的目標市場和流通渠道。
此外，歐美多個國家已經開始嚴查進口防疫物資質量，請外貿人尤其要注意，醫療器械CE認證合規，生產合格，謹防買家們“秋后算賬”。
最后，在選擇物流時，應該以實際出發，進行多渠道配合發送，從而抵抗物流費用上漲的風險。