醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件——開辦第二、三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件——開辦第二、三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證分類——醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，一般分為三類：
第一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
其中，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批，《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療行業發展前景——醫療器械涉及到醫藥、醫療、機械、材料、電子計算機、智能互聯網等多學科領域交叉，科技與醫療的交融，是其獨特屬性。
經過調研，挑選出六大未來之星核心領域，包括：IVD、高值耗材、醫療影像中心、腫瘤治療中心、醫療機器人、家用器械6大核心子領域，未來潛力巨大。
醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫療器械市場需求的增加。
隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。
沒有醫療器械經營許可證，首先是違法經營，也不利于公司營銷和宣傳，尤其是近些年的網絡銷售，沒有經營許可證網絡平臺也入住不了，更別談進一步的成交了。
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