2019年10月9日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所在上海陽光醫藥采購網上發布《關于進一步完善醫療器械議價全過程管理有關事項的通知》，進一步探索以市場為導向的醫療器械價格管理新機制，不斷加強事中事后監管，完善醫療器械議價全過程管理。
引言：2019年10月9日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所在上海陽光醫藥采購網上發布《關于進一步完善醫療器械議價全過程管理有關事項的通知》，進一步探索以市場為導向的醫療器械價格管理新機制，不斷加強事中事后監管，完善醫療器械議價全過程管理。
全文如下：
一、在醫療機構與醫療器械經營企業議價過程中，按照“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式，增加紅黃綠線提醒機制。
（一）議價參考（綠線）：采用前三個月有采購的同產品（同醫保編碼）本市同級別（醫保支付級別）醫療機構議價最低價。
（二）議價提醒（黃線）：議價結果高于黃線的，系統提醒。黃線包括：①同類產品（本市醫療器械四級目錄最細分類下）本市醫療機構現行議價最高價；②原議價的價格。
（三）議價鎖定（紅線）：議價結果高于紅線的，系統議價鎖定，議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線（有五省市省級價格的，不參考十省市價格；有省級價格的，不參考地市級價格）。
二、對于議價結果頻繁超黃線的醫院，藥事所將定期向醫療機構發放質詢函，醫療機構限期提供情況說明。必要時，將有關情況報送相關監督部門啟動約談機制。
三、原議價結果高于紅線的，醫療機構需在45天內與終端供貨企業重新議價，如未重新議價或重新議價的結果仍不能降低到紅線以內的，藥事所將暫停該編碼在該醫療機構的采購資格。
本通知自2019年10月10日執行。
標簽：醫療器械證代辦、醫療器械經營許可證代辦、醫療器械產品注冊證代辦