引言：2019年10月14日，藥監總局醫療器械審評中心發布《關于醫療器械注冊電子申報關聯提交及禁止重復提交的通告》，規范醫療器械注冊電子申報關聯提交相關事項。
關于醫療器械注冊電子申報關聯提交及禁止重復提交的通告（2019年第15號）
各有關單位：
醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS系統）于2019年6月24日正式啟用以來，運行穩定，申報資料的質量和提交效率明顯提高。但在運行過程中發現，部分注冊申報事項未按要求進行關聯提交以及少數未完結事項存在短時間內多次重復提交的現象，此類情形將嚴重影響受理審核的辦理進度。現將有關事宜通知如下：
申請人/注冊人通過eRPS系統提交相關注冊申請，器審中心工作人員對醫療器械注冊申請事項進行受理審核并出具相應的受理審核意見，申請人/注冊人在接收到相關的受理補正通知后，按要求進行補正資料的上傳。在未收到受理補正意見前，切勿重復提交同一注冊申報事項。在收到受理補正意見后再次提交時，請按照有關操作要求以關聯前次注冊申報事項的方式提交。未關聯提交或未完結事項的重復提交將會觸發系統拒收或賬號暫時停用。
注：系統網頁關聯前次申報的操作是在原項目下點擊“重新生成”，可置頂自動生成載有前次申報信息的新項目，申請人/注冊人對新生成的項目可修改申請表、上傳申請表附件、刪除申報資料或新增上傳補充資料。
系統客戶端關聯前次申報的客戶端界面點擊“復制”，輸入前次申報時的校驗碼點擊“查詢”，可自動生成載有前次申報信息的新項目，申請人/注冊人對新生成的項目可修改申請表、上傳申請表附件、刪除申報資料或新增上傳補充資料?！ ?/span>
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年10月14日