注冊醫療器械公司在全國各地略有不同，下面以在杭州注冊醫療器械公司為例來說一下，醫療器械公司注冊所需的材料和流程，如下：
一、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;
8、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
二、申請人提交材料目錄：
1、醫療器械生產企業資格證明；
2、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書；
3、適用的產品標準；
4、醫療器械說明書；
5、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫療器械)；
6、醫療器械臨床試驗資料；（根據產品情況而定）
7、生產企業出具的產品質量保證書；
8、生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明；
9、所提交材料真實性的自我保證聲明。