醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS）系統已于2019年6月24日開通使用，需要辦理國家局業務的企業可選擇在eRPS系統上進行申報。現就eRPS系統做簡要說明：
1.登錄方式
eRPS系統為注冊申請人/注冊人提供兩種申報提交方式，用戶可使用網頁版或者客戶端進行登錄。
網頁版必須插入CA才可登錄，而文件的簽章只能在客戶端完成。二者的差別主要如下：
2.電子簽章
eRPS系統上傳的文件必須是經過電子簽章的PDF文件，需在客戶端插入CA后對文件進行電子簽章。簽章可以是單個文件簽章，也可以是批量文件簽章。
需注意的是：
（1）電子簽章后的PDF自動覆蓋原文件，請在簽章前對原文件進行備份保存；
（2）簽章可以手動簽章及自動簽章，手動簽章可選擇簽章位置，自動簽章在輸入密碼后自動蓋于首頁右下角
（3）電子簽章后的PDF文件不可修改，若進行修改可能導至上傳不成功。
（4）系統會進行自動驗章，若無簽章或簽章不合格則會導至文件上傳失敗。
3、申報與受理
網頁版與客戶端的申報與受理流程基本類似：
注意網頁版的登錄及使用必須全程插入CA，途中拔出CA將導至賬號登出。客戶端與網頁版相比，除電子簽章以及提交上傳外無需CA，且通過“生成目錄”及“關聯RPS”,簡化了文件關聯步驟，方便文件的整理與導入。
確認提交后，資料不可撤回、修改、刪除等任何操作，請謹慎點擊。
4.補正過程
在產品受理后，可登錄網頁版實時查看產品的注冊進度，若產品發補，將會有短信/郵件發送至申請表中聯系人的聯系方式。或者打開客戶端，點擊“獲取數據”，輸入證書密碼，輸入產品受理號，點擊查詢，點擊同步，系統將產品的補正意見同步到本地客戶端。根據發補意見，選擇相應的目錄后，補充所對應的材料。正式提交補充資料前，可以有一次預審查機會，審評員會對擬提交的補充資料進行預審查，但其結果并不代表最終的審評結果。預審查只有一次機會，使用過后將不再能進行預審查功能。企業若不進行預審查可直接提交完整的補正資料。