醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有醫療企業經營許可證的企業 經營醫療器械，屬于違法行為。那么，企業如何辦理醫療器械經營許可證呢？辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的?
首先，在申請醫療器械公司之前你需要先注冊一個公司并取得組織機構代碼證，醫療器械許可是后置許可，必須在公司存在的前提下才能申請。
其次，你需要了解申報到下證都有哪些步驟：
1、申報資料通過窗口審核(窗口審核主要是審核格式與資料是否齊全，當然一般情況下老師都會跟你說的仔細一點，避免你多跑路，反正一次兩次也是報不全的)，
2、后臺審核，資料由窗口收了之后給你出受理通知，資料轉交到審核部門，如果資料由問題就會退回重新回到申報階段，如果資料合格在7天內就會發到檢查組。
3、檢查，藥監局組織人員檢查，不合格的整頓重新申請檢查，合格的出報告，
4、出證，憑申請單去藥監局領證，大功告成。需要重點說的是醫療器械的許可全部資料都需要上傳到國家藥監局網站，所以都不要想心存僥幸的，因為市局擔不了這個責任。