之前寫眼科器械、體外診斷試劑、骨科植入類醫療器械經營許可相關事項較多，今天有客戶問到我，銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證是否有特殊要求，寫個文章，說說這個事。
銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證有什么特殊要求嗎？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，無需辦理醫療器械經營許可證。
有源器械需要特別需要注意的是，器械形體差異較大，有非常小的有源器械可以很方便放置在貨架上；有中型有源醫療器械的存儲也不需要很大的空間；也有大型有源醫療器械設備，其需要大的存儲空間才能夠存放。有源器械經營企業字啊申請醫療器械經營許可證時，藥監老師現場檢查時，通常會關注到存儲面積與產品形體和業態相適宜。
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