截至2024年底，廣東省醫療器械生產企業4883家，其中生產第二、三類醫療器械生產企業3066家，占全國生產許可證總數量的15.6%，居全國第一。與上一年相比第二、三類生產企業新增44家，第一類生產企業減少193家。醫療器械注冊及備案產品共38176個，其中第二、三類醫療器械注冊證18286個，占全國注冊證總數量的14.5%，居全國第二。已獲批第三類創新醫療器械注冊證42個，居全國第三。
截至2024年底，廣東省醫療器械生產企業4883家，其中生產第二、三類醫療器械生產企業3066家，占全國生產許可證總數量的15.6%，居全國第一。與上一年相比第二、三類生產企業新增44家，第一類生產企業減少193家。醫療器械注冊及備案產品共38176個，其中第二、三類醫療器械注冊證18286個，占全國注冊證總數量的14.5%，居全國第二。已獲批第三類創新醫療器械注冊證42個，占全國已批準第三類創新醫療器械數量的13.3%，居全國第三。
2024年度廣東省醫療器械注冊整體情況
廣東省實有第一類醫療器械產品備案憑證19890個，占比52.1%；第二類醫療器械注冊證15788個，占比41.4%；第三類醫療器械注冊證2498個，占比6.5%。
（一）醫療器械注冊證數量年度變化情況
近五年來，廣東省第二、三類醫療器械注冊證呈較快增長，每年新增注冊證數量超過2000個，總數量從2020年底的11163個，增長到2024年底的18286個，5年間增幅達63.8%。
其中，第二類醫療器械注冊證從2020年底的9692個，增長到2024年底的15788個，5年間增幅達62.9%；第三類醫療器械注冊證從2020年底的1471個，增長到2024年底的2498個，5年間增幅達69.8%。
（二）廣東省實有第三類醫療器械注冊證數量分布情況
按醫療器械分類目錄統計，廣東省實有第三類醫療器械注冊證數量排在第一位的體外診斷試劑924個，占比37.0%；排名前五的品種注冊證合計1758個，占比70.4%；排名前十的品種注冊證合計2294個，占比91.8%。
（三）廣東省實有第二類醫療器械注冊證數量分布情況
按醫療器械分類目錄統計，廣東省實有第二類醫療器械注冊證數量排在第一位的體外診斷試劑6042個，占比38.3%;排名前五的品種注冊證合計11789個，占比74.7%，排名前十的品種注冊證合計14715個，占比93.2%。
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