用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者，通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏 物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。抗鼻腔過(guò)敏凝膠在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。抗鼻腔過(guò)敏凝膠由羥丙甲纖維素、黃原膠、甘油、檸檬酸、羥苯甲酯、羥苯丙酯、 純化水制成，凝膠封裝于鋁塑包裝內(nèi)；產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。本文為大家介紹抗鼻腔過(guò)敏凝膠注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。
用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者，通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏
物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。抗鼻腔過(guò)敏凝膠在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。抗鼻腔過(guò)敏凝膠由羥丙甲纖維素、黃原膠、甘油、檸檬酸、羥苯甲酯、羥苯丙酯、
純化水制成，凝膠封裝于鋁塑包裝內(nèi)；產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。本文為大家介紹抗鼻腔過(guò)敏凝膠注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。
抗鼻腔過(guò)敏凝膠注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)
（一）抗鼻腔過(guò)敏凝膠工作原理：產(chǎn)品應(yīng)用于鼻腔內(nèi)，通過(guò)凝膠的過(guò)敏原阻隔功能，阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)
進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。
（二）抗鼻腔過(guò)敏凝膠生物學(xué)評(píng)價(jià)：跟人體鼻腔內(nèi)部位接觸，符合生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求。
（三）抗鼻腔過(guò)敏凝膠滅菌工藝：該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。
（四）抗鼻腔過(guò)敏凝膠臨床評(píng)價(jià)：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，與同品種器械抗鼻腔過(guò)敏凝膠在適用
范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過(guò)搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使
用中的安全有效。
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